Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOSTRIDIUM TETANI (AUSZUG, PRODUKTE); CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (AUSZUG, PRODUKTE); POLIOMYELITISVIRUS
Sanofi Pasteur Europe
J07CA01
CLOSTRIDIUM TETANI (EXTRACT, PRODUCTS); CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (EXTRACT, PRODUCTS); poliomyelitis
1 Fertigspritze mit 0,5 ml, mit montierter Kanüle und Nadelschutzkappe, Laufzeit: 36 Monate,20 Fertigspritzen mit je 0,5 ml, mit
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Diphtheria vaccines
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-06-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER REVAXIS ® INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE Diphtherie-, Tetanus- und Poliomyelitis (inaktiviert)-Impfstoff (adsorbierter, reduzierter Antigengehalt ) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE BZW. IHR KIND MIT DIESEM IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. – Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. – Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Revaxis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Revaxis beachten? 3. Wie ist Revaxis anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Revaxis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST REVAXIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Revaxis (Td-IPV) ist ein Impfstoff. Impfstoffe werden zum Schutz vor Infektionserkrankungen angewendet. Diese Impfung hilft den Schutz gegen Diphtherie, Wundstarrkrampf (Tetanus) und Kinderlähmung (Poliomyelitis) aufzufrischen. Durch Verabreichung des Impfstoffes Revaxis wird das Immunsystem veranlasst, körpereigene Abwehrstoffe (Antikörper), die gegen die entsprechenden Krankheitserreger gerichtet sind, zu produzieren. Diese Auffrischungsimpfung wird angewendet bei Kindern ab dem vollendeten 6. Lebensjahr, Jugendlichen und Erwachsenen, welche diese oder eine Impfung mit ähnlichen Komponenten in der Vergangenheit erhalten haben. Revaxis darf nicht zur Grundimmunisierung gegen Diphtherie, Wundstarrkrampf (Tetanus) und Kinderlähmung (Poliomyelitis) verwendet we Przeczytaj cały dokument
REVAXIS ® Injektionssuspension in einer Fertigspritze FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS REVAXIS Injektionssuspension in einer Fertigspritze Diphtherie-, Tetanus- und Poliomyelitis (inaktiviert)-Impfstoff (adsorbierter, reduzierter Antigengehalt) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Impfdosis (0,5 ml) enthält: Wirkstoffe: Gereinigtes Diphtherie-Toxoid mind. 2 I. E. 1 (5 Lf) Gereinigtes Tetanus-Toxoid mind. 20 I. E. 1 (10 Lf) Inaktivierte Polioviren Typ 1 2 29 D-Antigen-Einheiten (DE) 3 Inaktivierte Polioviren Typ 2 2 7 D-Antigen-Einheiten (DE) 3 Inaktivierte Polioviren Typ 3 2 26 D-Antigen-Einheiten (DE) 3 Aluminiumhydroxid als Adsorbans 0,35 mg (als Aluminium) 1 Internationale Einheiten, unteres Konfidenzintervall (p = 0,95) der nach der Methode der Europäischen Pharmakopöe ermittelten Wirksamkeit. 2 Kultiviert auf Vero-Zellen. 3 Diese Antigenmengen sind genau die gleichen wie die zuvor als 40-8-32 beschriebenen D-Antigen- Einheiten für Virustyp 1, 2 bzw. 3 bei Messung mit einer anderen geeigneten immunchemischen Methode. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Dosis (0,5 ml) enthält ca. 10 µg Phenylalanin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension in einer Fertigspritze. Der Impfstoff hat ein trüblich weißes Aussehen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE REVAXIS (Td-IPV) ist indiziert zur aktiven Immunisierung gegen Diphtherie, Tetanus und Poliomyelitis bei Kindern ab dem vollendeten 6. Lebensjahr, Jugendlichen und Erwachsenen als Auffrischung nach erfolgter Grundimmunisierung. REVAXIS darf nicht zur Grundimmunisierung verwendet werden. REVAXIS ® Injektionssuspension in einer Fertigspritze 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung_ Die Dosierung für REVAXIS beträgt für Kinder ab dem vollendeten 6. Lebensjahr, Jugendliche und Erwachsene 1 x 0,5 ml. REVAXIS soll gemäß den offiziellen Empfehlungen und/oder der ortsüblichen Anwendungspraxis hinsichtlich der Anwendung von Im Przeczytaj cały dokument