ReproCyc ParvoFLEX
Kraj: Unia Europejska
Język: słoweński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
30-04-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
30-04-2020
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
22-05-2019
Składnik aktywny:
Prašičev, parvovirus, sev 27a, virusnih beljakovin 2
Dostępny od:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Kod ATC:
QI09AA02
INN (International Nazwa):
porcine parvovirosis vaccine (inactivated)
Grupa terapeutyczna:
Prašiči
Dziedzina terapeutyczna:
Imunologija za suidae
Wskazania:
Za aktivno imunizacijo iz kovine in svinje od starosti 5 mesecev za zaščito potomstvo proti transplacental okužba, ki jo povzroča prašičev, parvovirus.
Podsumowanie produktu:
Revision: 1
Status autoryzacji:
Pooblaščeni
Data autoryzacji:
2019-04-26
Ulotka dla pacjenta
15
B. NAVODILO ZA UPORABO
16
NAVODILO ZA UPORABO:
REPROCYC PARVOFLEX SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE ZA PRAŠIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NEMČIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ReproCyc ParvoFLEX suspenzija za injiciranje za prašiče
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak odmerek (2 ml) vsebuje:
Podenota antigena VP2 prašičjega parvovirusa seva 27a : ≥ 1,0 RU*
* Relativni učinek (ELISA).
Dodatek: karbomer 2 mg.
Brezbarvna do rahlo rjava, opalescentna suspenzija za injiciranje.
4.
INDIKACIJA(E)
Za aktivno imunizacijo mladic in svinj, starih več kot 5 mesecev, za
zaščito potomcev pred
transplacentalno okužbo, ki jo povzroča prašičji parvovirus.
Nastop imunosti:
od začetka obdobja gestacije.
Trajanje imunosti:
6 mesecev
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINKI
Prehodna rdečina ali oteklina (do 4 cm), ki jo povzroča postopek
injiciranja, je zelo pogosta. Lokalne
reakcije izginejo v dveh do petih dneh brez zdravljenja. Povišana
telesna temperatura po cepljenju je
pogosta in se spontano razreši v 24 do 48 urah.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
- občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000
zdravljenih živali)
- redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000
zdravljenih živali)
- zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali,
vključno s posameznimi primeri).
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
17
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči
8.
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Przeczytaj cały dokument
