Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Prašičev, parvovirus, sev 27a, virusnih beljakovin 2
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI09AA02
porcine parvovirosis vaccine (inactivated)
Prašiči
Imunologija za suidae
Za aktivno imunizacijo iz kovine in svinje od starosti 5 mesecev za zaščito potomstvo proti transplacental okužba, ki jo povzroča prašičev, parvovirus.
Revision: 1
Pooblaščeni
2019-04-26
15 B. NAVODILO ZA UPORABO 16 NAVODILO ZA UPORABO: REPROCYC PARVOFLEX SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE ZA PRAŠIČE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NEMČIJA 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ReproCyc ParvoFLEX suspenzija za injiciranje za prašiče 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsak odmerek (2 ml) vsebuje: Podenota antigena VP2 prašičjega parvovirusa seva 27a : ≥ 1,0 RU* * Relativni učinek (ELISA). Dodatek: karbomer 2 mg. Brezbarvna do rahlo rjava, opalescentna suspenzija za injiciranje. 4. INDIKACIJA(E) Za aktivno imunizacijo mladic in svinj, starih več kot 5 mesecev, za zaščito potomcev pred transplacentalno okužbo, ki jo povzroča prašičji parvovirus. Nastop imunosti: od začetka obdobja gestacije. Trajanje imunosti: 6 mesecev 5. KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 6. NEŽELENI UČINKI Prehodna rdečina ali oteklina (do 4 cm), ki jo povzroča postopek injiciranja, je zelo pogosta. Lokalne reakcije izginejo v dveh do petih dneh brez zdravljenja. Povišana telesna temperatura po cepljenju je pogosta in se spontano razreši v 24 do 48 urah. Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri). Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja. 17 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči 8. Izlasiet visu dokumentu
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Izlasiet visu dokumentu