Kraj: Islandia
Język: islandzki
Źródło: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Eletriptanum brómíð
Upjohn EESV
N02CC06
Eletriptanum
40 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
553339 Þynnupakkning V0237; 553206 Þynnupakkning V0237
Markaðsleyfi útgefið
2001-08-15
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS RELPAX 20 MG EÐA 40 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR eletriptan LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Relpax og við hverju það er notað. 2. Áður en byrjað er að nota Relpax. 3. Hvernig nota á Relpax. 4. Hugsanlega aukaverkanir. 5. Hvernig geyma á Relpax. 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar. 1. UPPLÝSINGAR UM RELPAX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Relpax inniheldur virka efnið eletriptan. Relpax tilheyrir flokki lyfja, svonefndra serótónín- viðtakaörva. Serótónín er efni í heilanum og veldur samdrætti í æðunum. Relpax er notað við meðferð á höfuðverk, tengdum mígreniköstum með eða án fyrirboða hjá fullorðnum. Fyrirboði getur verið sjóntruflanir, dofi og taltruflanir sem geta komið fram á undan höfuðverknum. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA RELPAX EKKI MÁ NOTA RELPAX: • Ef um er að ræða ofnæmi fyrir eletriptani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). • Ef þú hefur alvarlegan lifrar- eða nýrnasjúkdóm. • Ef þú hefur í meðallagi alvarlegan til alvarlegan háþrýsting eða ómeðhöndlaðan háþrýsting. • Ef þú hefur Przeczytaj cały dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Relpax 20 mg eða 40 mg, filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Relpax 20 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af eletriptani (sem hýdróbrómið). Hjálparefni með þekkta verkun: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 23 mg af laktósa og 0,036 mg af sólsetursgulu. Relpax 40 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 40 mg af eletriptani (sem hýdróbrómið). Hjálparefni með þekkta verkun: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 46 mg af laktósa og 0,072 mg af sólsetursgulu. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Relpax 20 mg filmuhúðaðar töflur Kringlóttar, kúptar, appelsínugular töflur, merktar ,,REP20“ á annarri hliðinni og ,,Pfizer“ á hinni. Relpax 40 mg filmuhúðaðar töflur Kringlóttar, kúptar, appelsínugular töflur, merktar ,,REP40“ á annarri hliðinni og ,,Pfizer“ á hinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Relpax er ætlað til bráðrar meðferðar á höfuðverk mígrenikasta, með eða án fyrirboða (aura) hjá fullorðnum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Relpax töflur á að taka svo fljótt sem auðið er eftir að mígrenihöfuðverkur byrjar, en lyfið verkar einnig þótt það sé tekið á síðari stigum mígrenikasta. Sýnt hefur verið fram á að Relpax, tekið meðan á fyrirboða stendur, kemur ekki í veg fyrir höfuðverk. Því á aðeins að taka Relpax eftir að mígrenihöfuðverkurinn byrjar. Relpax töflur á ekki að taka sem fyrirbyggjandi við mígreni. _Fullorðnir (18-65 ára): _ _ _ Ráðlagður upphafsskammtur er 40 mg. 2 _Ef höfuðverkur kemur að nýju innan 24 klst.: _ Ef mígrenihöfuðverkur kemur að nýju innan 24 klst. frá því að fyrra kast kom hefur annar skammtur af Relpax í sama styrkleika reynst árangursríkur. Ef þörf er á viðbótarskammti á ekki að taka hann innan 2 klst. frá upphafsskammti. _ _ _ _ _Ef lyfið gefur enga svörun: _ Ef sjúklingur sýnir eng Przeczytaj cały dokument