Kraj: Litwa
Język: litewski
Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Diazepamas
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
N05BA01
Diazepamas
5 mg/ml; 5 mg
injekcinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Diazepam
Perregistruotas
2001-12-19
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RELIUM 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Diazepamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra RELIUM ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant RELIUM 3. Kaip vartoti RELIUM 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti RELIUM 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RELIUM IR KAM JIS VARTOJAMAS RELIUM veiklioji medžiaga yra diazepamas, kuris priklauso vaistų, vadinamų benzodiazepinais, grupei. Jis slopina daugelį centrinės nervų sistemos struktūrų, susijusių su emocinių funkcijų reguliavimu. Šis vaistas slopina traukulius, mažina nerimą, pasižymi raminamuoju ir raumenis atpalaiduojančiu poveikiu. RELIUM vartojamas: - sunkaus nerimo (emocinė būklė, pasireiškianti prakaitavimu, drebuliu, nerimastingumu ir greitu širdies plakimu), dažnai lydimo nemigos ir susijusio su psichinės sveikatos sutrikimais, trumpalaikiam gydymui, - alkoholio nutraukimo sindromo simptomų lengvinimui, - įvairių priežasčių sukelto raumenų spazmų mažinimui (vartojamas kartu su kitais vaistais), - įvairių priežasčių sukeltų traukulių kontrolei (vartojamas kartu su kitais vaistais), - premedikacijai (nuraminti ir atpalaiduoti prieš operaciją ar nemalonią diagnostinę procedūrą). Siekiant išvengti komplikacijų, vaisto reikia vartoti tiksliai laikantis gydytojo nurodymų. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RELIUM RELIUM VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija diazepamui, kitiems benzodiazepinų grupei priklausantiems vaistams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra kvėpavimo Przeczytaj cały dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS RELIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg diazepamo. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 59,646 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Plėvele dengtos tabletės yra geltonos, apvalios, abipus išgaubtos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Trumpalaikis sunkaus nerimo, dažnai lydimo nemigos, susijusio su psichosomatiniais ir somatiniais sutrikimais, gydymas. - Alkoholio nutraukimo sindromo sukeltų sujaudinimo simptomų šalinimas. - Dėl įvairių priežasčių sukelto skersaruožių raumenų tonuso padidėjimo mažinimas (vaistas vartojamas kaip papildoma gydymo priemonė). - Įvairių priežasčių sukeltų traukulių priepuolių kontroliavimas (preparatas vartojamas kaip papildoma gydymo priemonė kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo traukulių). - Premedikacija prieš operaciją ar diagnostinę procedūrą. Kad neatsirastų komplikacijų, vaisto reikia vartoti tiksliai laikantis gydytojo rekomendacijų. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Kad gydymas būtų optimalus, dozavimą ir vartojimo trukmę kiekvienam pacientui turi nustatyti gydytojas. Paprastai rekomenduojamas toliau nurodytas dozavimas. _Suaugusiems žmonėms_ Nerimas. Reikia gerti 2 – 4 kartus per parą po 5 – 10 mg. Paros dozė turi būti ne didesnė kaip 30 mg. Alkoholio vartojimo nutraukimo sindromas. Pirmąją parą reikėtų gerti 3 kartus po 10 mg, vėliau, jei būtina, mažesnę dozę, t. y. 3 – 4 kartus per parą po 5 mg. Skeleto raumenų spazmo mažinimas. Reikia gerti 3 – 4 kartus per parą po 5 – 10 mg. Paros dozė turi būti ne didesnė kaip 30 mg. Miego sutrikimas. Reikia gerti prieš miegą vieną kartą 5 – 15 mg. Traukulių priepuolių kontroliavimas (vaistinis preparatas kaip Przeczytaj cały dokument