RELIUM

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Diazepamas

Available from:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna

ATC code:

N05BA01

INN (International Name):

Diazepamas

Dosage:

5 mg/ml; 5 mg

Pharmaceutical form:

injekcinis tirpalas

Administration route:

leisti į veną;leisti į raumenis

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Diazepam

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2001-12-19

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RELIUM 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Diazepamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra RELIUM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant RELIUM
3.
Kaip vartoti RELIUM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti RELIUM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RELIUM IR KAM JIS VARTOJAMAS
RELIUM veiklioji medžiaga yra diazepamas, kuris priklauso vaistų,
vadinamų benzodiazepinais, grupei. Jis
slopina daugelį centrinės nervų sistemos struktūrų, susijusių su
emocinių funkcijų reguliavimu. Šis vaistas
slopina traukulius, mažina nerimą, pasižymi raminamuoju ir raumenis
atpalaiduojančiu poveikiu.
RELIUM vartojamas:
-
sunkaus nerimo (emocinė būklė, pasireiškianti prakaitavimu,
drebuliu, nerimastingumu ir greitu
širdies plakimu), dažnai lydimo nemigos ir susijusio su psichinės
sveikatos sutrikimais, trumpalaikiam
gydymui,
-
alkoholio nutraukimo sindromo simptomų lengvinimui,
-
įvairių priežasčių sukelto raumenų spazmų mažinimui
(vartojamas kartu su kitais vaistais),
-
įvairių priežasčių sukeltų traukulių kontrolei (vartojamas
kartu su kitais vaistais),
-
premedikacijai (nuraminti ir atpalaiduoti prieš operaciją ar
nemalonią diagnostinę procedūrą).
Siekiant išvengti komplikacijų, vaisto reikia vartoti tiksliai
laikantis gydytojo nurodymų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RELIUM
RELIUM VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija diazepamui, kitiems benzodiazepinų grupei
priklausantiems vaistams arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra kvėpavimo

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
RELIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg diazepamo.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os),
kurios (-ių)
poveikis žinomas:
kiekvienoje tabletėje yra 59,646 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Plėvele dengtos tabletės yra geltonos, apvalios, abipus išgaubtos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Trumpalaikis sunkaus nerimo, dažnai lydimo nemigos, susijusio su
psichosomatiniais ir
somatiniais sutrikimais, gydymas.
-
Alkoholio nutraukimo sindromo sukeltų sujaudinimo simptomų
šalinimas.
-
Dėl įvairių priežasčių sukelto skersaruožių raumenų tonuso
padidėjimo mažinimas (vaistas
vartojamas kaip papildoma gydymo priemonė).
-
Įvairių priežasčių sukeltų traukulių priepuolių kontroliavimas
(preparatas vartojamas kaip
papildoma gydymo priemonė kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo
traukulių).
-
Premedikacija prieš operaciją ar diagnostinę procedūrą.
Kad neatsirastų komplikacijų, vaisto reikia vartoti tiksliai
laikantis gydytojo rekomendacijų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kad gydymas būtų optimalus, dozavimą ir vartojimo trukmę
kiekvienam pacientui turi nustatyti
gydytojas.
Paprastai rekomenduojamas toliau nurodytas dozavimas.
_Suaugusiems žmonėms_
Nerimas. Reikia gerti 2 – 4 kartus per parą po 5 – 10 mg. Paros
dozė turi būti ne didesnė kaip 30 mg.
Alkoholio vartojimo nutraukimo sindromas. Pirmąją parą reikėtų
gerti 3 kartus po 10 mg, vėliau, jei
būtina, mažesnę dozę, t. y. 3 – 4 kartus per parą po 5 mg.
Skeleto raumenų spazmo mažinimas. Reikia gerti 3 – 4 kartus per
parą po 5 – 10 mg. Paros dozė turi
būti ne didesnė kaip 30 mg.
Miego sutrikimas. Reikia gerti prieš miegą vieną kartą 5 – 15
mg.
Traukulių priepuolių kontroliavimas (vaistinis preparatas kaip