Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
minoksidil
McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way
D11AX01
minoxidil
dermalna raztopina
minoksidil 20 mg / 1 ml
Dermalna uporaba
1 plastenka
BRp
minoksidil
Pakiranje :škatla s plastenko s 60 ml raztopine in 2 aplikatorja; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-11-16
JAZMP-IA/024-1.12.2023 NAVODILO ZA UPORABO REGAINE 20 MG/ML DERMALNA RAZTOPINA minoksidil PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika, ali farmacevta. – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. – Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 mesecih, se morate posvetovati z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Regaine in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Regaine 3. Kako uporabljati zdravilo Regaine 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Regaine 6. Vsebina pakiranja in d odatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO REGAINE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Regaine se uporablja za zdravljenje androgenske plešavosti, saj vzpodbuja ponovno rast las in ustavi prekomerno izpadanje las. Dejanski mehanizem delovanja zdravila Regaine pri zdravljenju plešavosti ni v celoti pojasnjen. Učinkovina v zdravilu Regaine, minoksidil, sicer sodi tudi med antihipertenzive (zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO REGAINE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA REGAINE – če ste alergični na minoksidil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Regaine se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Pred uporabo zdravila Regaine morate preveriti, če je vaše lasišče sicer normalno in zdravo. Ne uporabljajte zdravila, če je lasišče rdeče, vneto, okuženo, razdraženo ali boleče ali če na lasišču uporabljate druga zdravila. – Bolniki z znano srčno-žilno boleznij Przeczytaj cały dokument
1/7 JAZMP-IA/024-1.12.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA REGAINE 20 mg/ml dermalna raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml dermalne raztopine vsebuje 20 mg minoksidila. Pomožna snov z znanim učinkom: 1 ml dermalne raztopine vsebuje 0,2 ml propilenglikola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA dermalna raztopina Bistra, brezbarvna do svetlorumena tekočina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo REGAINE 20 mg/ml dermalna raztopina je indicirano za zdravljenje androgenske plešavosti. Varnost in učinkovitost zdravila REGAINE nista ugotovljeni pri bolnikih, mlajših od 18 let ali starejših od 65 let. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Samo za zunanjo uporabo. Navodila za uporabo je treba natančno upoštevati. Zdravilo REGAINE je namenjeno samo za uporabo na lasišču. Ne glede na velikost predela je treba 1-ml odmerek zdravila REGAINE nanesti dvakrat na dan na celotni prizadeti predel lasišča, pri čemer je treba začeti na sredini plešaste površine. Celotni dnevni odmerek ne sme preseči 2 ml. Zdravilo REGAINE se nanaša samo na suho lasišče. Način nanašanja se razlikuje glede na uporabljeni aplikator, kot je pojasnjeno spodaj. Če se za lažje nanašanje zdravila REGAINE uporablja konice prstov, se mora potem dobro umiti roke. Način uporabe Zaporka z mehanskim pršilnikom. Ta aplikator je posebej primeren za zdravljenje večjih površin. Odstranite za otroke varen pokrovček. Namestite zaporko z mehanskim pršilnikom na plastenko in jo dobro privijte (slika I). Odstranite prozorni pokrovček. Usmerite ventil na sredino plešaste površine, pritisnite na ventil in zdravilo REGAINE s konicami prstov porazdelite po celotni površini. Postopek 6- krat ponovite, kar ustreza odmerku 1 ml (slika II). Ne vdihavajte razpršenega zdravila. Po uporabi na plastenko spet namestite prozorni pokrovček. 2/7 JAZMP-IA/024-1.12.2023 Slika I: Zaporka z mehanskim pršilnikom za večje plešaste površine Slika II: 6-k Przeczytaj cały dokument