REGAINE 20 mg/ml dermalna raztopina

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

minoksidil

Saatavilla:

McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way

ATC-koodi:

D11AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

minoxidil

Lääkemuoto:

dermalna raztopina

Koostumus:

minoksidil 20 mg / 1 ml

Antoreitti:

Dermalna uporaba

Kpl paketissa:

1 plastenka

Prescription tyyppi:

BRp

Terapeuttinen ryhmä:

minoksidil

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje :škatla s plastenko s 60 ml raztopine in 2 aplikatorja; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Valtuutus päivämäärä:

2012-11-16

Pakkausseloste

JAZMP-IA/024-1.12.2023
NAVODILO ZA UPORABO
REGAINE 20 MG/ML DERMALNA RAZTOPINA
minoksidil
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
–
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika, ali
farmacevta.
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
–
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 mesecih,
se morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Regaine in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Regaine
3.
Kako uporabljati zdravilo Regaine
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Regaine
6.
Vsebina pakiranja in
d
odatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO REGAINE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Regaine se uporablja za zdravljenje androgenske plešavosti,
saj vzpodbuja ponovno rast las
in ustavi prekomerno izpadanje las. Dejanski mehanizem delovanja
zdravila Regaine pri zdravljenju
plešavosti ni v celoti pojasnjen.
Učinkovina v zdravilu Regaine, minoksidil, sicer sodi tudi med
antihipertenzive (zdravila za
zdravljenje visokega krvnega tlaka).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO REGAINE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA REGAINE
–
če ste alergični na minoksidil ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Regaine se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Pred uporabo zdravila Regaine morate preveriti, če je vaše lasišče
sicer normalno in zdravo. Ne
uporabljajte zdravila, če je lasišče rdeče, vneto, okuženo,
razdraženo ali boleče ali če na lasišču
uporabljate druga zdravila.
–
Bolniki z znano srčno-žilno boleznij

Valmisteyhteenveto

1/7
JAZMP-IA/024-1.12.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
REGAINE 20 mg/ml dermalna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml dermalne raztopine vsebuje 20 mg minoksidila.
Pomožna snov z znanim učinkom:
1 ml dermalne raztopine vsebuje 0,2 ml propilenglikola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
dermalna raztopina
Bistra, brezbarvna do svetlorumena tekočina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo REGAINE 20 mg/ml dermalna raztopina je indicirano za
zdravljenje androgenske plešavosti.
Varnost in učinkovitost zdravila REGAINE nista ugotovljeni pri
bolnikih, mlajših od 18 let ali starejših od
65 let.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Samo za zunanjo uporabo. Navodila za uporabo je treba natančno
upoštevati. Zdravilo REGAINE je
namenjeno samo za uporabo na lasišču. Ne glede na velikost predela
je treba 1-ml odmerek zdravila
REGAINE nanesti dvakrat na dan na celotni prizadeti predel lasišča,
pri čemer je treba začeti na sredini
plešaste površine. Celotni dnevni odmerek ne sme preseči 2 ml.
Zdravilo REGAINE se nanaša samo na
suho lasišče. Način nanašanja se razlikuje glede na uporabljeni
aplikator, kot je pojasnjeno spodaj. Če se
za lažje nanašanje zdravila REGAINE uporablja konice prstov, se mora
potem dobro umiti roke.
Način uporabe
Zaporka z mehanskim pršilnikom. Ta aplikator je posebej primeren za
zdravljenje večjih površin.
Odstranite za otroke varen pokrovček. Namestite zaporko z mehanskim
pršilnikom na plastenko in jo
dobro privijte (slika I). Odstranite prozorni pokrovček. Usmerite
ventil na sredino plešaste površine,
pritisnite na ventil in zdravilo REGAINE s konicami prstov porazdelite
po celotni površini. Postopek 6-
krat ponovite, kar ustreza odmerku 1 ml (slika II). Ne vdihavajte
razpršenega zdravila. Po uporabi na
plastenko spet namestite prozorni pokrovček.
2/7
JAZMP-IA/024-1.12.2023
Slika I: Zaporka z mehanskim pršilnikom za
večje plešaste površine
Slika II: 6-k