RECONCILE 8 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-10-2016
Charakterystyka produktu
(SPC)
11-06-2024
Składnik aktywny:
FLUOXETINA
Dostępny od:
Eli Lilly And Company Ltd
Kod ATC:
QN06AB03
INN (International Nazwa):
FLUOXETINE
Forma farmaceutyczna:
COMPRIMIDO MASTICABLE
Skład:
Excipientes: ALMIDON SUCROSA, ESTEARATO DE MAGNESIO, CELULOSA MICROCRISTALINA, AROMA SABOR CARNE, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, CROSPOVIDONA, HIDROGENOFOSFATO CALCICO DIHIDRATO
Droga podania:
VÍA ORAL
Typ recepty:
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Grupa terapeutyczna:
Perros
Dziedzina terapeutyczna:
Fluoxetina
Podsumowanie produktu:
RECONCILE 8 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja con 1 frasco de 30 comprimidos Suspenso No comercializado
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2014-01-01
Ulotka dla pacjenta
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Reconcile 8 mg comprimidos masticables para perros
Reconcile 16 mg comprimidos masticables para perros
Reconcile 32 mg comprimidos masticables para perros
Reconcile 64 mg comprimidos masticables para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Reconcile 8 mg: Fluoxetina 8,0 mg (equivalente a 9,04 mg
de hidrocloruro de fluoxetina)
Reconcile 16 mg: Fluoxetina 16,0 mg (equivalente a 18,08 mg
de hidrocloruro de fluoxetina)
Reconcile 32 mg: Fluoxetina 32,0 mg (equivalente a 36,16 mg
de hidrocloruro de fluoxetina)
Reconcile 64 mg: Fluoxetina 64,0 mg (equivalente
a 72,34 mg de hidrocloruro de fluoxetina)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables.
Comprimidos masticables redondos, moteados, beiges a marrones,
grabados en una cara con un
número (según se enumera a continuación):
Reconcile 8 mg comprimidos: 4203
Reconcile 16 mg comprimidos: 4205
Reconcile 32 mg comprimidos: 4207
Reconcile 64 mg comprimidos: 4209
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Como ayuda en el tratamiento de los trastornos relacionados con
la separación en los perros,
manifestados por destrucción
y comportamientos inadecuados (vocalización y defecación o
micción
inadecuada) y sólo en combinación con técnicas
de modificación del comportamiento.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros que pesen menos de 4 kg.
No usar en perros con epilepsia ni en
perros con antecedentes d
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Reconcile 8 mg comprimidos masticables para perros
Reconcile 16 mg comprimidos masticables para perros
Reconcile 32 mg comprimidos masticables para perros
Reconcile 64 mg comprimidos masticables para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Reconcile 8 mg: Fluoxetina 8,0 mg (equivalente a 9,04 mg
de hidrocloruro de fluoxetina)
Reconcile 16 mg: Fluoxetina 16,0 mg (equivalente a 18,08 mg
de hidrocloruro de fluoxetina)
Reconcile 32 mg: Fluoxetina 32,0 mg (equivalente a 36,16 mg
de hidrocloruro de fluoxetina)
Reconcile 64 mg: Fluoxetina 64,0 mg (equivalente
a 72,34 mg de hidrocloruro de fluoxetina)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables.
Comprimidos masticables redondos, moteados, beiges a marrones,
grabados en una cara con un
número (según se enumera a continuación):
Reconcile 8 mg comprimidos: 4203
Reconcile 16 mg comprimidos: 4205
Reconcile 32 mg comprimidos: 4207
Reconcile 64 mg comprimidos: 4209
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Como ayuda en el tratamiento de los trastornos relacionados con
la separación en los perros,
manifestados por destrucción
y comportamientos inadecuados (vocalización y defecación o
micción
inadecuada) y sólo en combinación con técnicas
de modificación del comportamiento.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros que pesen menos de 4 kg.
No usar en perros con epilepsia ni en
perros con antecedentes d
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