RECONCILE 8 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
20-05-2024

Aktiv ingrediens:

FLUOXETINA

Tilgjengelig fra:

Eli Lilly And Company Ltd

ATC-kode:

QN06AB03

INN (International Name):

FLUOXETINE

Legemiddelform:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Sammensetning:

Excipientes: ALMIDON SUCROSA, ESTEARATO DE MAGNESIO, CELULOSA MICROCRISTALINA, AROMA SABOR CARNE, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, CROSPOVIDONA, HIDROGENOFOSFATO CALCICO DIHIDRATO

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Terapeutisk gruppe:

Perros

Terapeutisk område:

Fluoxetina

Produkt oppsummering:

RECONCILE 8 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja con 1 frasco de 30 comprimidos Suspenso No comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2014-01-01

Informasjon til brukeren

                                 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
 
 
Reconcile 8 mg comprimidos masticables para perros 
Reconcile 16 mg comprimidos masticables para perros 
Reconcile 32 mg comprimidos masticables para perros 
Reconcile 64 mg comprimidos masticables para perros  
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
 
 
Cada comprimido contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
 
Reconcile 8 mg: Fluoxetina 8,0 mg (equivalente a 9,04 mg
de hidrocloruro de fluoxetina) 
Reconcile 16 mg: Fluoxetina 16,0 mg (equivalente a 18,08 mg
de hidrocloruro de fluoxetina) 
Reconcile 32 mg: Fluoxetina 32,0 mg (equivalente a 36,16 mg
de hidrocloruro de fluoxetina) 
Reconcile 64 mg: Fluoxetina 64,0 mg (equivalente
a 72,34 mg de hidrocloruro de fluoxetina) 
 
 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA
 
 
Comprimidos masticables. 
Comprimidos masticables redondos, moteados, beiges a marrones,
grabados en una cara con un 
número (según se enumera a continuación): 
Reconcile 8 mg comprimidos: 4203 
Reconcile 16 mg comprimidos: 4205 
Reconcile 32 mg comprimidos: 4207 
Reconcile 64 mg comprimidos: 4209 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
 
 
Como ayuda en el tratamiento de los trastornos relacionados con
la separación en los perros, 
manifestados por destrucción
y comportamientos inadecuados (vocalización y defecación o
micción 
inadecuada) y sólo en combinación con técnicas
de modificación del comportamiento. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en perros que pesen menos de 4 kg. 
 
No usar en perros con epilepsia ni en
perros con antecedentes d
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
 
 
Reconcile 8 mg comprimidos masticables para perros 
Reconcile 16 mg comprimidos masticables para perros 
Reconcile 32 mg comprimidos masticables para perros 
Reconcile 64 mg comprimidos masticables para perros  
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
 
 
Cada comprimido contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
 
Reconcile 8 mg: Fluoxetina 8,0 mg (equivalente a 9,04 mg
de hidrocloruro de fluoxetina) 
Reconcile 16 mg: Fluoxetina 16,0 mg (equivalente a 18,08 mg
de hidrocloruro de fluoxetina) 
Reconcile 32 mg: Fluoxetina 32,0 mg (equivalente a 36,16 mg
de hidrocloruro de fluoxetina) 
Reconcile 64 mg: Fluoxetina 64,0 mg (equivalente
a 72,34 mg de hidrocloruro de fluoxetina) 
 
 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA
 
 
Comprimidos masticables. 
Comprimidos masticables redondos, moteados, beiges a marrones,
grabados en una cara con un 
número (según se enumera a continuación): 
Reconcile 8 mg comprimidos: 4203 
Reconcile 16 mg comprimidos: 4205 
Reconcile 32 mg comprimidos: 4207 
Reconcile 64 mg comprimidos: 4209 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
 
 
Como ayuda en el tratamiento de los trastornos relacionados con
la separación en los perros, 
manifestados por destrucción
y comportamientos inadecuados (vocalización y defecación o
micción 
inadecuada) y sólo en combinación con técnicas
de modificación del comportamiento. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en perros que pesen menos de 4 kg. 
 
No usar en perros con epilepsia ni en
perros con antecedentes d
                                
                                Les hele dokumentet