Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUOXETINA
Eli Lilly And Company Ltd
QN06AB03
FLUOXETINE
COMPRIMIDO MASTICABLE
Excipientes: ALMIDON SUCROSA, ESTEARATO DE MAGNESIO, CELULOSA MICROCRISTALINA, AROMA SABOR CARNE, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, CROSPOVIDONA, HIDROGENOFOSFATO CALCICO DIHIDRATO
VÍA ORAL
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Perros
Fluoxetina
RECONCILE 8 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja con 1 frasco de 30 comprimidos Suspenso No comercializado
Autorizado
2014-01-01
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Reconcile 8 mg comprimidos masticables para perros Reconcile 16 mg comprimidos masticables para perros Reconcile 32 mg comprimidos masticables para perros Reconcile 64 mg comprimidos masticables para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Reconcile 8 mg: Fluoxetina 8,0 mg (equivalente a 9,04 mg de hidrocloruro de fluoxetina) Reconcile 16 mg: Fluoxetina 16,0 mg (equivalente a 18,08 mg de hidrocloruro de fluoxetina) Reconcile 32 mg: Fluoxetina 32,0 mg (equivalente a 36,16 mg de hidrocloruro de fluoxetina) Reconcile 64 mg: Fluoxetina 64,0 mg (equivalente a 72,34 mg de hidrocloruro de fluoxetina) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos masticables. Comprimidos masticables redondos, moteados, beiges a marrones, grabados en una cara con un número (según se enumera a continuación): Reconcile 8 mg comprimidos: 4203 Reconcile 16 mg comprimidos: 4205 Reconcile 32 mg comprimidos: 4207 Reconcile 64 mg comprimidos: 4209 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Como ayuda en el tratamiento de los trastornos relacionados con la separación en los perros, manifestados por destrucción y comportamientos inadecuados (vocalización y defecación o micción inadecuada) y sólo en combinación con técnicas de modificación del comportamiento. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros que pesen menos de 4 kg. No usar en perros con epilepsia ni en perros con antecedentes d Les hele dokumentet
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Reconcile 8 mg comprimidos masticables para perros Reconcile 16 mg comprimidos masticables para perros Reconcile 32 mg comprimidos masticables para perros Reconcile 64 mg comprimidos masticables para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Reconcile 8 mg: Fluoxetina 8,0 mg (equivalente a 9,04 mg de hidrocloruro de fluoxetina) Reconcile 16 mg: Fluoxetina 16,0 mg (equivalente a 18,08 mg de hidrocloruro de fluoxetina) Reconcile 32 mg: Fluoxetina 32,0 mg (equivalente a 36,16 mg de hidrocloruro de fluoxetina) Reconcile 64 mg: Fluoxetina 64,0 mg (equivalente a 72,34 mg de hidrocloruro de fluoxetina) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos masticables. Comprimidos masticables redondos, moteados, beiges a marrones, grabados en una cara con un número (según se enumera a continuación): Reconcile 8 mg comprimidos: 4203 Reconcile 16 mg comprimidos: 4205 Reconcile 32 mg comprimidos: 4207 Reconcile 64 mg comprimidos: 4209 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Como ayuda en el tratamiento de los trastornos relacionados con la separación en los perros, manifestados por destrucción y comportamientos inadecuados (vocalización y defecación o micción inadecuada) y sólo en combinación con técnicas de modificación del comportamiento. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros que pesen menos de 4 kg. No usar en perros con epilepsia ni en perros con antecedentes d Les hele dokumentet