Rebif 8.8 und 22 Solution injectable en Seringue pré-remplie

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

interferonum bêta-1a ADNr

Dostępny od:

Merck (Schweiz) AG

Kod ATC:

L03AB07

INN (International Nazwa):

interferonum beta-1a ADNr

Forma farmaceutyczna:

Solution injectable en Seringue pré-remplie

Skład:

I) 8.8 mcg/0.2 ml: interferonum beta-1a ADNr 8.8 µg corresp. 2.4 Mio U.I., alcohol benzylicus 1.0 mg, mannitolum, methioninum, poloxamerum 188, natrii acetas trihydricus, natrii hydroxidum, acidum aceticum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.2 ml corresp. natrium 0.01 mg. II) 22 mcg/0.5 ml: interferonum beta-1a ADNr 22 µg corresp. 6 Mio U.I., alcohol benzylicus 2.5 mg, mannitolum, methioninum, poloxamerum 188, natrii acetas trihydricus, natrii hydroxidum, acidum aceticum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium max. 0.03 mg.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Biotechnologika

Dziedzina terapeutyczna:

Multiple Sklerose

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1970-01-01

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Information destinée aux patients
Rebif®
Qu'est-ce que Rebif et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Rebif ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Rebif?
Rebif peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Rebif?
Quels effets secondaires Rebif peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Rebif?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Rebif? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mars 2024 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Rebif®
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IT
Merck (Schweiz) AG
Qu'est-ce que Rebif et quand doit-il être utilisé?
La sclérose en plaques est une maladie affectant le système nerveux
central. Son origine n'est pas encore
clairement établie, mais on suppose qu'elle est liée à une
réaction anormale du système immunitaire.
Les interférons sont fabriqués par le corps et jouent un rôle
essentiel dans le système immunitaire. Par des
mécanismes qui n'ont pas encore été entièrement élucidés, ils
contribuent à limiter les effets de la scl

Charakterystyka produktu

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Informations structurées
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Rebif®/- RebiDose/- multidose
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Rebif®/- RebiDose/- multidose
Merck (Schweiz) AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Rebif / Rebif RebiDose / Rebif multidose
Interféron bêta-1a ADNr, interféron bêta-1a recombinant produit
par des cellules CHO (Chinese Hamster
Ovary).
Excipients
Rebif / Rebif RebiDose
1 seringue préremplie de Rebif ou 1 stylo prérempli de Rebif
RebiDose de 0.2 ml: Mannitolum,
Poloxamerum 188, Natrii acetas trihydricus, Natrii hydroxidum, Acidum
aceticum, Methioninum, Alcohol
benzylicus 1 mg, Aqua ad iniectabilia. Corresp. Natrium 0.01 mg.
1 seringue préremplie de Rebif ou 1 stylo prérempli de Rebif
RebiDose de 0.5 ml: Mannitolum,
Poloxamerum 188, Natrii acetas trihydricus, Natrii hydroxidum, Acidum
aceticum, Methioninum, Alcohol
benzylicus 2.5 mg, Aqua ad iniectabilia. Corresp. Natrium max. 0.04
mg.
Rebif multidose
1 cartouche de 1.5 ml: Mannitolum, Poloxamerum 188, Natrii acetas
trihydricus, Natrii hydroxidum, Acidum
aceticum, Methioninum, Alcohol benzylicus 7.5 mg, Aqua ad
iniectabilia. Corresp. Natrium max. 0.06 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Rebif, solution injectable en seringues préremplies ou Rebif RebiDose
en stylos pré-remplis
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