Rasagilin Sigillata 1 mg Tabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Rasagilintartrat

Dostępny od:

Sigillata Limited (8096689)

INN (International Nazwa):

Rasagiline tartrate

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Rasagilintartrat (43076) 1,44 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2016-06-25

Ulotka dla pacjenta

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RASAGILIN SIGILLATA 1 MG TABLETTEN
Rasagilin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Rasagilin Sigillata und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rasagilin Sigillata beachten?
3. Wie ist Rasagilin Sigillata einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rasagilin Sigillata aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RASAGILIN SIGILLATA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rasagilin Sigillata wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
angewendet. Es kann entweder
zusammen mit oder ohne Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur
Behandlung der Parkinson-
Krankheit) angewendet werden.
Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die
im Gehirn Dopamin
produzieren. Dopamin ist eine im Gehirn befindliche chemische
Substanz, die an der Regulierung
von kontrollierten Bewegungen beteiligt ist. Rasagilin Sigillata hilft
den Dopamin-Spiegel im
Gehirn sowohl zu erhöhen als auch aufrecht zu erhalten.
2
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RASAGILIN SIGILLATA BEACHTEN?
RASAGILIN SIGILLATA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Rasagilin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arznei

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rasagilin Sigillata 1 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1 mg Rasagilin (als Rasagilintartrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, runde, Tabletten mit abgeschrägten Kanten, 7mm, und auf einer
Seite mit der Prägung
"A486" und ohne Prägung auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rasagilin Sigillata ist zur Behandlung der idiopathischen
Parkinson-Krankheit (PK) als
Monotherapie (ohne Levodopa) oder als Zusatztherapie (mit Levodopa)
bei Patienten mit End-of-
dose-Fluktuationen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Rasagilin wird oral in einer Dosis von 1 mg einmal täglich mit oder
ohne Levodopa angewendet.
Die Einnahme kann mit oder ohne Nahrung erfolgen.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Pädiatrische Patienten
Rasagilin Sigillata wird für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen aufgrund des Fehlens
von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
2
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Die Anwendung von Rasagilin bei Patienten mit stark eingeschränkter
Leberfunktion ist
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Die Anwendung von Rasagilin bei
Patienten mit mittelschwer
eingeschränkter Leberfunktion sollte vermieden werden. Vorsicht ist
bei der Einleitung der
Behandlung mit Rasagilin bei Patienten mit leicht eingeschränkter
Leberfunktion geboten. Bei
Patienten, deren eingeschränkte Leberfunktion von einer leichten zu
einer mittelschweren Form
fortschreitet, ist Rasagilin abzusetzen (siehe Abschnitt 4.4).
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisänderung
erforderlich.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder
einen der sonstigen
Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1).
Gleichzeitige Behandlung mit anderen Monoaminoxidase-(MAO)-He