Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ranitidin
Lek d.d.
A02BA02
ranitidin
raztopina za injiciranje/infundiranje
ranitidin 50 mg / 2 ml
Intravenska uporaba
5 ampula
ZZ
ranitidin
Pakiranje :škatla s 5 ampulami s 5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.; Pakiranje :škatla s 5 ampulami z 2 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
8a 157936 1/6 JAZMP-II/050/G-25.3.2019 NAVODILO ZA UPORABO Ranital 10 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje _RANITIDINUM _ PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Ranital in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ranital 3. Kako uporabljati zdravilo Ranital 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ranital 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RANITAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Ranitidin spada v skupino zdravil, ki jo imenujemo zaviralci receptorjev H 2 . Ti delujejo tako, da zavirajo izločanje želodčne kisline v celicah sluznice želodca. Ranital raztopina za injiciranje/infundiranje se uporablja za: • kratkotrajno in vzdrževalno zdravljenje akutne razjede v dvanajstniku • kratkotrajno in vzdrževalno zdravljenje akutne benigne želodčne razjede • zdravljenje refluksnega ezofagitisa • zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma • preprečevanje vdihnjenja kisle vsebine želodca med splošno anestezijo pri bolnikih, pri katerih obstaja nevarnost vdihnjenja kisline • preprečevanje krvavitve iz zgornjega dela prebavil in preprečevanje ponovitve krvavitve iz razjede (npr. razjeda zaradi stresa). Ranital raztopina za injiciranje/infundiranje je namenjena bolnikom, ki so na bolnišničnem zdravljenju zaradi pretiranega izločanja želodčne kisline, bolnikom, ki zdravila ne morejo zaužiti v obliki tablet in tistim bolnikom, pri katerih Przeczytaj cały dokument
9a 157936 1/8 JAZMP-II/050/G-25.3.2019 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA RANITAL 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Pet ml raztopine za injiciranje/infundiranje (1 ampula) vsebuje 50 mg ranitidina v obliki ranitidinijevega klorida. En ml raztopine za injiciranje/infundiranje vsebuje 10 mg ranitidina v obliki ranitidinijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje/infundiranje Raztopina za injiciranje/infundiranje je brezbarvna do rjavkasto rumena, prozorna in praktično brez vidnih delcev. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • Kratkotrajno in vzdrževalno zdravljenje akutne razjede dvanajstnika • Kratkotrajno in vzdrževalno zdravljenje akutne benigne razjede želodca • Refluksni ezofagitis • Zollinger-Ellisonov sindrom • Preprečevanje aspiracije želodčne vsebine med splošno anestezijo pri bolnikih, pri katerih obstaja nevarnost za to. • Preprečevanje krvavitve iz zgornjega dela prebavil in njene ponovitve (npr. stresna razjeda). Ranital raztopina za injciranje/infundiranje se uporablja za bolnike, ki so na bolnišničnem zdravljenju zaradi pretiranega izločanja želodčne kisline, za bolnike, pri katerih zdravljenje s tabletami ni bilo učinkovito in za kratkotrajno zdravljenje bolnikov, ki zdravila ne morejo zaužiti peroralno. OTROCI IN MLADOSTNIKI (6 MESECEV DO 18 LET) • Kratkotrajno zdravljenje peptičnih razjed • Zdravljenje gastroezofagalne refluksne bolezni, vključno z refluksnim ezofagitisom in simptomatskim lajšanjem gastroezofagalne refluksne bolezni. Glejte poglavje 4.4. Posebna opozorila in previdnostni ukrepi. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Ranital raztopina za injiciranje/infundiranje se uporablja za intravensko in intramuskularno vbrizgavanje, lahko pa se daje tudi z občasno ali kontinuirano infuzijo. Uporablja se, dokler bolnik ne more zaužiti zdravila v obliki tablet. Za preprečevanje aspiracije želodčne vsebine Przeczytaj cały dokument