Ranital 25 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

Страна: Словения

Език: словенски

Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активна съставка:

ranitidin

Предлага се от:

Lek d.d.

АТС код:

A02BA02

INN (Международно Name):

ranitidin

Лекарствена форма:

raztopina za injiciranje/infundiranje

Композиция:

ranitidin 50 mg / 2 ml

Начин на приложение:

Intravenska uporaba

Броя в опаковка:

5 ampula

Вид предписание :

ZZ

Терапевтична група:

ranitidin

Каталог на резюме:

Pakiranje :škatla s 5 ampulami s 5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.; Pakiranje :škatla s 5 ampulami z 2 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Статус Оторизация:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Оторизация:

2013-10-15

Листовка

8a
157936
1/6
JAZMP-II/050/G-25.3.2019
NAVODILO ZA UPORABO
Ranital 10 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
_RANITIDINUM _
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Ranital in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ranital
3. Kako uporabljati zdravilo Ranital
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Ranital
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO RANITAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Ranitidin spada v skupino zdravil, ki jo imenujemo zaviralci
receptorjev H
2
. Ti delujejo tako, da
zavirajo izločanje želodčne kisline v celicah sluznice želodca.
Ranital raztopina za injiciranje/infundiranje se uporablja za:
•
kratkotrajno in vzdrževalno zdravljenje akutne razjede v dvanajstniku
•
kratkotrajno in vzdrževalno zdravljenje akutne benigne želodčne
razjede
•
zdravljenje refluksnega ezofagitisa
•
zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma
•
preprečevanje vdihnjenja kisle vsebine želodca med splošno
anestezijo pri bolnikih, pri katerih
obstaja nevarnost vdihnjenja kisline
•
preprečevanje krvavitve iz zgornjega dela prebavil in preprečevanje
ponovitve krvavitve iz
razjede (npr. razjeda zaradi stresa).
Ranital raztopina za injiciranje/infundiranje je namenjena bolnikom,
ki so na bolnišničnem
zdravljenju zaradi pretiranega izločanja želodčne kisline,
bolnikom, ki zdravila ne morejo zaužiti v
obliki tablet in tistim bolnikom, pri katerih

Данни за продукта

9a
157936
1/8
JAZMP-II/050/G-25.3.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
RANITAL 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Pet
ml
raztopine
za
injiciranje/infundiranje
(1
ampula)
vsebuje
50
mg
ranitidina
v
obliki
ranitidinijevega klorida.
En ml raztopine za injiciranje/infundiranje vsebuje 10 mg ranitidina v
obliki ranitidinijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje/infundiranje
Raztopina za injiciranje/infundiranje je brezbarvna do rjavkasto
rumena, prozorna in praktično brez
vidnih delcev.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
Kratkotrajno in vzdrževalno zdravljenje akutne razjede dvanajstnika
•
Kratkotrajno in vzdrževalno zdravljenje akutne benigne razjede
želodca
•
Refluksni ezofagitis
•
Zollinger-Ellisonov sindrom
•
Preprečevanje aspiracije želodčne vsebine med splošno anestezijo
pri bolnikih, pri katerih
obstaja nevarnost za to.
•
Preprečevanje
krvavitve
iz
zgornjega
dela
prebavil
in
njene
ponovitve
(npr.
stresna
razjeda).
Ranital raztopina za injciranje/infundiranje se uporablja za bolnike,
ki so na bolnišničnem
zdravljenju zaradi pretiranega izločanja želodčne kisline, za
bolnike, pri katerih zdravljenje s
tabletami ni bilo učinkovito in za kratkotrajno zdravljenje bolnikov,
ki zdravila ne morejo zaužiti
peroralno.
OTROCI IN MLADOSTNIKI (6 MESECEV DO 18 LET)
•
Kratkotrajno zdravljenje peptičnih razjed
•
Zdravljenje
gastroezofagalne
refluksne
bolezni,
vključno
z
refluksnim
ezofagitisom
in
simptomatskim lajšanjem gastroezofagalne refluksne bolezni.
Glejte poglavje 4.4. Posebna opozorila in previdnostni ukrepi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Ranital
raztopina
za
injiciranje/infundiranje
se
uporablja
za
intravensko
in
intramuskularno
vbrizgavanje, lahko pa se daje tudi z občasno ali kontinuirano
infuzijo. Uporablja se, dokler bolnik
ne more zaužiti zdravila v obliki tablet. Za preprečevanje
aspiracije želodčne vsebine