Ramizek HCT 5 mg + 25 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ramiprilum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

C09BA05

INN (International Nazwa):

Ramiprilum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

5 mg + 25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991200183; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991200206; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991200190; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991200176; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991200169

Status autoryzacji:

2019-11-23

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Ramizek HCT, 2,5 mg + 12,5 mg, tabletki
Ramizek HCT, 5 mg + 25 mg, tabletki
Ramiprilum + Hydrochlorothiazidum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
•
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
•
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ramizek HCT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ramizek HCT
3.
Jak przyjmować lek Ramizek HCT?
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ramizek HCT?
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RAMIZEK HCT
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ramizek HCT jest skojarzeniem dwóch substancji, noszących nazwy:
ramipryl i hydrochlorotiazyd.
Ramipryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE
(inhibitorami enzymu konwertującego
angiotensynę). Sposób działania ramiprylu:
•
Zmniejsza wytwarzanie w organizmie substancji podwyższających
ciśnienie tętnicze.
•
Rozluźnia i rozszerza naczynia krwionośne.
•
Ułatwia sercu pompowanie krwi w organizmie.
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych tiazydowymi
lekami moczopędnymi lub
diuretykami. Działa przez zwiększanie ilości wydalanej wody
(zwiększa ilość moczu). W taki sposób obniża
ciśnienie tętnicze.
Lek Ramizek HCT stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Dwie substancje czynne działają razem,
aby obniżyć ciśnienie krwi. Stosuje się je razem, jeśli leczenie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ramizek HCT, 2,5 mg + 12,5 mg, tabletki
Ramizek HCT, 5 mg + 25 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ramizek HCT 2,5 mg + 12,5 mg
Każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Ramizek HCT 5 mg + 25 mg
Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprylu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka Ramizek HCT o mocy 2,5 mg + 12,5 mg zawiera 64,5 mg
laktozy jednowodnej.
Każda tabletka Ramizek HCT o mocy 5 mg + 25 mg zawiera 129 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Ramizek HCT 2,5 mg + 12,5 mg: białe lub prawie białe tabletki, w
kształcie kapsułki, niepowlekane, płaskie,
4 x 8 mm, z rowkiem po jednej stronie i napisem „12.5”.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podzielenia na
równe dawki.
Ramizek HCT 5 mg + 25 mg: białe lub prawie białe tabletki, w
kształcie kapsułki, niepowlekane, płaskie,
5 x 10 mm, z rowkiem po jednej stronie i napisem „25”.
Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
Stosowanie produktu złożonego jest wskazane u pacjentów, u których
nie uzyskano wystarczającej kontroli
ciśnienia tętniczego podczas monoterapii ramiprylem lub
hydrochlorotiazydem (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i
5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Zaleca się przyjmowanie produktu Ramizek HCT raz na dobę, o tej
samej porze, najlepiej rano.
2
Produkt Ramizek HCT można przyjmować przed posiłkiem, podczas lub
po posiłku, ponieważ pokarm nie
zmienia dostępności biologicznej produktu (patrz punkt 5.2).
Produkt Ramizek HCT należy połykać popijając płynem. Produktu nie
wolno żuć ani kruszyć.
_DOROŚLI_
Dawkę należy dostosować indywidualnie odpowiednio do profilu
pacjenta (patrz punkt 4.4) i kontroli
ciśnien