Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ramiprilum + Hydrochlorothiazidum
Adamed Pharma S.A.
C09BA05
Ramiprilum + Hydrochlorothiazidum
5 mg + 25 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991200183; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991200206; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991200190; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991200176; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991200169
2019-11-23
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Ramizek HCT, 2,5 mg + 12,5 mg, tabletki Ramizek HCT, 5 mg + 25 mg, tabletki Ramiprilum + Hydrochlorothiazidum NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić • innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane • niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ramizek HCT i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ramizek HCT 3. Jak przyjmować lek Ramizek HCT? 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ramizek HCT? 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RAMIZEK HCT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Ramizek HCT jest skojarzeniem dwóch substancji, noszących nazwy: ramipryl i hydrochlorotiazyd. Ramipryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę). Sposób działania ramiprylu: • Zmniejsza wytwarzanie w organizmie substancji podwyższających ciśnienie tętnicze. • Rozluźnia i rozszerza naczynia krwionośne. • Ułatwia sercu pompowanie krwi w organizmie. Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych tiazydowymi lekami moczopędnymi lub diuretykami. Działa przez zwiększanie ilości wydalanej wody (zwiększa ilość moczu). W taki sposób obniża ciśnienie tętnicze. Lek Ramizek HCT stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Dwie substancje czynne działają razem, aby obniżyć ciśnienie krwi. Stosuje się je razem, jeśli leczenie Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ramizek HCT, 2,5 mg + 12,5 mg, tabletki Ramizek HCT, 5 mg + 25 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ramizek HCT 2,5 mg + 12,5 mg Każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Ramizek HCT 5 mg + 25 mg Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprylu i 25 mg hydrochlorotiazydu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka Ramizek HCT o mocy 2,5 mg + 12,5 mg zawiera 64,5 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka Ramizek HCT o mocy 5 mg + 25 mg zawiera 129 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Ramizek HCT 2,5 mg + 12,5 mg: białe lub prawie białe tabletki, w kształcie kapsułki, niepowlekane, płaskie, 4 x 8 mm, z rowkiem po jednej stronie i napisem „12.5”. Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podzielenia na równe dawki. Ramizek HCT 5 mg + 25 mg: białe lub prawie białe tabletki, w kształcie kapsułki, niepowlekane, płaskie, 5 x 10 mm, z rowkiem po jednej stronie i napisem „25”. Tabletkę można podzielić na dwie równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie nadciśnienia tętniczego. Stosowanie produktu złożonego jest wskazane u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli ciśnienia tętniczego podczas monoterapii ramiprylem lub hydrochlorotiazydem (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie doustne. Zaleca się przyjmowanie produktu Ramizek HCT raz na dobę, o tej samej porze, najlepiej rano. 2 Produkt Ramizek HCT można przyjmować przed posiłkiem, podczas lub po posiłku, ponieważ pokarm nie zmienia dostępności biologicznej produktu (patrz punkt 5.2). Produkt Ramizek HCT należy połykać popijając płynem. Produktu nie wolno żuć ani kruszyć. _DOROŚLI_ Dawkę należy dostosować indywidualnie odpowiednio do profilu pacjenta (patrz punkt 4.4) i kontroli ciśnien Perskaitykite visą dokumentą