RAMIPRIL Medis 5 mg, gélule

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

ramipril

Dostępny od:

MEDIS ehf

Kod ATC:

C09AA05

INN (International Nazwa):

ramipril

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

gélule

Skład:

composition pour une gélule > ramipril : 5 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

pilulier(s) polypropylène de 7 gélule(s)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) non associes

Podsumowanie produktu:

369 962-1 ou 34009 369 962 1 2 - pilulier(s) polypropylène de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 970-4 ou 34009 369 970 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 358-3 ou 34009 567 358 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 360-8 ou 34009 567 360 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 963-8 ou 34009 369 963 8 0 - pilulier(s) polypropylène de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 964-4 ou 34009 369 964 4 1 - pilulier(s) polypropylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 965-0 ou 34009 369 965 0 2 - pilulier(s) polypropylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 356-0 ou 34009 567 356 0 0 - pilulier(s) polypropylène de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 357-7 ou 34009 567 357 7 8 - pilulier(s) polypropylène de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 966-7 ou 34009 369 966 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 967-3 ou 34009 369 967 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 969-6 ou 34009 369 969 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Abrogée

Data autoryzacji:

2005-09-06

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2007
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MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre
traitement.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
RAMIPRIL MEDIS 5 mg, gélule
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est :
Ramipril......................................................................................................................
5 mg
Pour une gélule.
·
Les autres composants sont :
Amidon de maïs prégélatinisé.
Enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de fer noir (E172), oxyde
de fer jaune (E172), indigotine (E132), dioxyde de
titane (E171).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE
medis ehf
Reykjavikurvegi 78
220 hafnarfjördur
ISLANDE
EXPLOITANT
MEDIPHA SANTE SN
Les Fjords - Immeuble Oslo
19, avenue de Norvège
Villebon-Sur-Yvette
91953 COURTABOEUF CEDEX
FABRICANT
actavis hf.
Reykjavikurvegur 78
220 hafnarfjordur
islande
1. QU'EST-CE QUE ramipril MEDIS 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte ou pilulier
de 7, 21, 28, 30, 50 ou 100 gélules.
Ce médicament est un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC).
Indications thérapeutiques
Il est préconisé dans les indications suivantes :
·
traitement de l’hypertension artérielle,
·
suites de certains infarctus d

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2007
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
RAMIPRIL MEDIS 5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ramipril............................................................................................................................
5 mg
Pour une gélule.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Post-infarctus du myocarde compliqué d’insuffisance cardiaque
transitoire ou persistante.
Le traitement au long cours par ramipril améliore la survie et
réduit le risque d’évolution vers l’insuffisance cardiaque
sévère ou résistante.
·
Prévention des complications cardiovasculaires chez les patients à
haut risque vasculaire (notamment les coronariens et
les diabétiques), ayant une pathologie artérielle ischémique
confirmée.
Dans cette population, un traitement par ramipril au long cours a
significativement amélioré la survie selon l’étude HOPE
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le ramipril, gélule, peut être pris avant, pendant ou après les
repas, la prise d’aliments ne modifiant pas sa biodisponibilité
(voir rubrique 5.2).
Le ramipril peut être administré en une seule prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTÉRIELLLE
EN L’ABSENCE DE DÉPLÉTION HYDROSODÉE PRÉALABLE OU
D’INSUFFISANCE RÉNALE (SOIT EN PRATIQUE COURANTE) :
La posologie initiale est de 2,5 mg par jour en une seule prise,
pendant ou après le petit déjeuner, la biodisponibilité n’étant
pas influencée par la prise d’aliments (voir rubrique 5.2). En
fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être
adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu’à 5
mg/jour voire un maximum de 10 mg/jour en une seule prise.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé à 5 mg de ramipril, afin d’obtenir une baisse
supplémentaire de la pression artérielle.