Country: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ramipril
MEDIS ehf
C09AA05
ramipril
5 mg
gélule
composition pour une gélule > ramipril : 5 mg
orale
pilulier(s) polypropylène de 7 gélule(s)
liste I
inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) non associes
369 962-1 ou 34009 369 962 1 2 - pilulier(s) polypropylène de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 970-4 ou 34009 369 970 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 358-3 ou 34009 567 358 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 360-8 ou 34009 567 360 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 963-8 ou 34009 369 963 8 0 - pilulier(s) polypropylène de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 964-4 ou 34009 369 964 4 1 - pilulier(s) polypropylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 965-0 ou 34009 369 965 0 2 - pilulier(s) polypropylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 356-0 ou 34009 567 356 0 0 - pilulier(s) polypropylène de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 357-7 ou 34009 567 357 7 8 - pilulier(s) polypropylène de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 966-7 ou 34009 369 966 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 967-3 ou 34009 369 967 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 969-6 ou 34009 369 969 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2005-09-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/11/2007 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Dénomination du médicament RAMIPRIL MEDIS 5 mg, gélule Liste complète des substances actives et des excipients · La substance active est : Ramipril...................................................................................................................... 5 mg Pour une gélule. · Les autres composants sont : Amidon de maïs prégélatinisé. Enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer jaune (E172), indigotine (E132), dioxyde de titane (E171). Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE medis ehf Reykjavikurvegi 78 220 hafnarfjördur ISLANDE EXPLOITANT MEDIPHA SANTE SN Les Fjords - Immeuble Oslo 19, avenue de Norvège Villebon-Sur-Yvette 91953 COURTABOEUF CEDEX FABRICANT actavis hf. Reykjavikurvegur 78 220 hafnarfjordur islande 1. QU'EST-CE QUE ramipril MEDIS 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte ou pilulier de 7, 21, 28, 30, 50 ou 100 gélules. Ce médicament est un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC). Indications thérapeutiques Il est préconisé dans les indications suivantes : · traitement de l’hypertension artérielle, · suites de certains infarctus d Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/11/2007 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT RAMIPRIL MEDIS 5 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ramipril............................................................................................................................ 5 mg Pour une gélule. Pour les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hypertension artérielle. · Post-infarctus du myocarde compliqué d’insuffisance cardiaque transitoire ou persistante. Le traitement au long cours par ramipril améliore la survie et réduit le risque d’évolution vers l’insuffisance cardiaque sévère ou résistante. · Prévention des complications cardiovasculaires chez les patients à haut risque vasculaire (notamment les coronariens et les diabétiques), ayant une pathologie artérielle ischémique confirmée. Dans cette population, un traitement par ramipril au long cours a significativement amélioré la survie selon l’étude HOPE (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Le ramipril, gélule, peut être pris avant, pendant ou après les repas, la prise d’aliments ne modifiant pas sa biodisponibilité (voir rubrique 5.2). Le ramipril peut être administré en une seule prise quotidienne. HYPERTENSION ARTÉRIELLLE EN L’ABSENCE DE DÉPLÉTION HYDROSODÉE PRÉALABLE OU D’INSUFFISANCE RÉNALE (SOIT EN PRATIQUE COURANTE) : La posologie initiale est de 2,5 mg par jour en une seule prise, pendant ou après le petit déjeuner, la biodisponibilité n’étant pas influencée par la prise d’aliments (voir rubrique 5.2). En fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu’à 5 mg/jour voire un maximum de 10 mg/jour en une seule prise. Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être associé à 5 mg de ramipril, afin d’obtenir une baisse supplémentaire de la pression artérielle. Lestu allt skjalið