Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RAMIPRIL 10 mg/stuk
Krka d.d., Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 NOVO MESTO (SLOVENIË)
C09AA05
RAMIPRIL 10 mg/stuk
Tablet
CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)), CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)),
Oraal gebruik
Ramipril
Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II));
2013-04-24
1.3.1 Ramipril SPC, Labeling and Package Leaflet NL SmPCPIL124633_2 11.01.2019 – Updated: 14.05.2019 Page 1 of 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RAMIPRIL KRKA 1,25 MG, TABLETTEN RAMIPRIL KRKA 2,5 MG, TABLETTEN RAMIPRIL KRKA 5 MG, TABLETTEN RAMIPRIL KRKA 10 MG, TABLETTEN ramipril LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ramipril Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RAMIPRIL KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ramipril Krka bevat een geneesmiddel dat ramipril wordt genoemd. Dit behoort tot een groep van geneesmiddelen die “ACE-remmers” (Angiotensine-Conversie-Enzym remmers) worden genoemd. Ramipril Krka werkt door: - in uw lichaam de aanmaak van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te verminderen, - uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden, - het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in uw lichaam. Ramipril Krka kan gebruikt worden: - om een hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen, - om het risico op een hartaanval of beroerte te verminderen, - om het risico op de verergering van nierproblemen te verminderen of uit te stellen, - (ongeacht of u al dan niet suikerziekte hebt), - om uw hart te behandelen als uw hart het bloed niet goed genoeg rond kan Przeczytaj cały dokument
1.3.1 Ramipril SPC, Labeling and Package Leaflet NL SmPCPIL141798_1 27.11.2019 – Updated: 27.11.2019 Page 1 of 19 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ramipril Krka 1,25 mg, tabletten Ramipril Krka 2,5 mg, tabletten Ramipril Krka 5 mg, tabletten Ramipril Krka 10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Ramipril Krka 1,25 mg tablet bevat 1,25 mg ramipril. Elke Ramipril Krka 2,5 mg tablet bevat 2,5 mg ramipril. Elke Ramipril Krka 5 mg tablet bevat 5 mg ramipril. Elke Ramipril Krka 10 mg tablet bevat 10 mg ramipril. Hulpstof met bekend effect: 1,25 mg tabletten 2,5 mg tabletten 5 mg tabletten 10 mg tabletten lactose 75,53 mg 150,86 mg 91,65 mg 183,54 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. 1,25 mg tabletten: witte tot bijna witte, capsulevormige, niet omhulde, vlakke tabletten (8,0 x 4,0 mm). 2,5 mg tabletten: gele, capsulevormige, niet omhulde, vlakke tabletten (10,0 x 5,0 mm). 5 mg tabletten: roze, capsulevormige, niet omhulde, vlakke tabletten (8,8 x 4,4 mm). 10 mg tabletten: witte tot bijna witte, capsulevormige, niet omhulde, vlakke tabletten (11,0 x 5,5 mm). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van hypertensie: Cardiovasculaire preventie: reductie van de cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit bij patiënten met: - manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis van coronair hartlijden of CVA, of perifeer vaatlijden) of - diabetes met minstens één cardiovasculaire risicofactor (zie rubriek 5.1). Behandeling van nierziekte: - Glomerulaire diabetische nefropathie in een vroeg stadium gekenmerkt door de aanwezigheid van micro-albuminurie, - Manifeste diabetische nefropathie gekenmerkt door macroproteïnurie bij patiënten met minstens één cardiovasculaire risicofactor (zie rubriek 5.1), - Manifeste glomerulaire niet-diabetische nefropathie gekenmerkt door macroproteïnurie ≥3g/dag (zie rubriek 5.1). 1.3.1 Ramipril SPC, Labeling and Package Leaflet Przeczytaj cały dokument