Ramipril Krka 10 mg, tabletten

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

RAMIPRIL 10 mg/stuk

Commercializzato da:

Krka d.d., Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 NOVO MESTO (SLOVENIË)

Codice ATC:

C09AA05

INN (Nome Internazionale):

RAMIPRIL 10 mg/stuk

Forma farmaceutica:

Tablet

Composizione:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)), CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)),

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Ramipril

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II));

Data dell'autorizzazione:

2013-04-24

Foglio illustrativo

1.3.1
Ramipril
SPC, Labeling and Package Leaflet
NL
SmPCPIL124633_2
11.01.2019 – Updated: 14.05.2019
Page 1 of 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RAMIPRIL KRKA 1,25 MG, TABLETTEN
RAMIPRIL KRKA 2,5 MG, TABLETTEN
RAMIPRIL KRKA 5 MG, TABLETTEN
RAMIPRIL KRKA 10 MG, TABLETTEN
ramipril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ramipril Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RAMIPRIL KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ramipril Krka bevat een geneesmiddel dat ramipril wordt genoemd. Dit
behoort tot een groep van
geneesmiddelen die “ACE-remmers” (Angiotensine-Conversie-Enzym
remmers) worden genoemd.
Ramipril Krka werkt door:
-
in uw lichaam de aanmaak van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te
verminderen,
-
uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden,
-
het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in
uw lichaam.
Ramipril Krka kan gebruikt worden:
-
om een hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen,
-
om het risico op een hartaanval of beroerte te verminderen,
-
om het risico op de verergering van nierproblemen te verminderen of
uit te stellen,
-
(ongeacht of u al dan niet suikerziekte hebt),
-
om uw hart te behandelen als uw hart het bloed niet goed genoeg rond
kan

Scheda tecnica

1.3.1
Ramipril
SPC, Labeling and Package Leaflet
NL
SmPCPIL141798_1
27.11.2019 – Updated: 27.11.2019
Page 1 of 19
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ramipril Krka 1,25 mg, tabletten
Ramipril Krka 2,5 mg, tabletten
Ramipril Krka 5 mg, tabletten
Ramipril Krka 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Ramipril Krka 1,25 mg tablet bevat 1,25 mg ramipril.
Elke Ramipril Krka 2,5 mg tablet bevat 2,5 mg ramipril.
Elke Ramipril Krka 5 mg tablet bevat 5 mg ramipril.
Elke Ramipril Krka 10 mg tablet bevat 10 mg ramipril.
Hulpstof met bekend effect:
1,25 mg tabletten
2,5 mg tabletten
5 mg tabletten
10 mg tabletten
lactose
75,53 mg
150,86 mg
91,65 mg
183,54 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
1,25 mg tabletten: witte tot bijna witte, capsulevormige, niet
omhulde, vlakke tabletten (8,0 x 4,0 mm).
2,5 mg tabletten: gele, capsulevormige, niet omhulde, vlakke tabletten
(10,0 x 5,0 mm).
5 mg tabletten: roze, capsulevormige, niet omhulde, vlakke tabletten
(8,8 x 4,4 mm).
10 mg tabletten: witte tot bijna witte, capsulevormige, niet omhulde,
vlakke tabletten (11,0 x 5,5 mm).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van hypertensie:
Cardiovasculaire preventie: reductie van de cardiovasculaire
mortaliteit en morbiditeit bij patiënten
met:
-
manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis
van coronair hartlijden
of CVA, of perifeer vaatlijden) of
-
diabetes met minstens één cardiovasculaire risicofactor (zie rubriek
5.1).
Behandeling van nierziekte:
-
Glomerulaire diabetische nefropathie in een vroeg stadium gekenmerkt
door de aanwezigheid
van micro-albuminurie,
-
Manifeste diabetische nefropathie gekenmerkt door macroproteïnurie
bij patiënten met minstens
één cardiovasculaire risicofactor (zie rubriek 5.1),
-
Manifeste glomerulaire niet-diabetische nefropathie gekenmerkt door
macroproteïnurie ≥3g/dag
(zie rubriek 5.1).
1.3.1
Ramipril
SPC, Labeling and Package Leaflet