Ramipril Genoptim 2,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ramiprilum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09AA05

INN (International Nazwa):

Ramiprilum

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316310; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316327; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316334; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316341; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316358; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316365; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316372; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316389; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316396; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316402; Zawartość opakowania: 1000 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316419

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RAMIPRIL GENOPTIM, 2,5 MG, TABLETKI
RAMIPRIL GENOPTIM, 5 MG, TABLETKI
RAMIPRIL GENOPTIM, 10 MG, TABLETKI
_ _
_Ramiprilum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ramipril Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ramipril Genoptim
3.
Jak stosować lek Ramipril Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ramipril Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RAMIPRIL GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ramipril Genoptim zawiera substancję czynną ramipryl. Należy on do
grupy leków nazywanych
inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).
Lek Ramipril Genoptim działa poprzez:

zmniejszanie
wytwarzania
przez
organizm
substancji
mogących
podwyższać
ciśnienie
tętnicze,

zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych,

ułatwianie sercu pompowania krwi w organizmie.
Lek Ramipril Genoptim może być stosowany:

w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego),

w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru
mózgu,

w celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia czynności
nerek (u pacjentów
z cukrzycą lub bez cukrzycy),

w
leczeniu
serca,
jeśli
nie
pompuje
krwi
w
ilości
wystarczającej
na

Charakterystyka produktu

Strona
1
z
19
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ramipril Genoptim, 2,5 mg, tabletki
Ramipril Genoptim, 5 mg, tabletki
Ramipril Genoptim, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 2,5 mg ramiprylu.
Jedna tabletka zawiera 5 mg ramiprylu.
Jedna tabletka zawiera 10 mg ramiprylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka zawiera 10,34 mg laktozy jednowodnej.
Jedna tabletka zawiera 20,69 mg laktozy jednowodnej.
Jedna tabletka zawiera 41,37 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
_Tabletki 2,5mg _
Żółtawe do żółtych, płaskie, okrągłe, niepowlekane tabletki o
ściętych krawędziach, z symbolami „H”
i „18” wytłoczonymi po obu stronach linii podziału po jednej
stronie tabletki oraz gładkie po drugiej
stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
_Tabletki 5mg _
Bladoróżowe, nakrapiane, płaskie, okrągłe, niepowlekane tabletki
o ściętych krawędziach,
z symbolami „H” i „19” wytłoczonymi po obu stronach linii
podziału po jednej stronie tabletki oraz
gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe
dawki.
_Tabletki 10mg _
Białe do prawie białych, płaskie, okrągłe, niepowlekane tabletki
o ściętych krawędziach, z symbolami
„H” i „20” wytłoczonymi po obu stronach linii podziału po
jednej stronie tabletki oraz gładkie po
drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
-
Profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego: zmniejszenie
chorobowości i
śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z:
o
jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o etiologii
miażdżycowej (choroba
wieńcowa, udar lub choroba naczyń obwodowych w wywiadzie);
o
cukrzycą i przynajmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka
(patrz
punkt 5.1).
-
Leczenie chorób nerek:
Strona
2
z
19
o
Poc