Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pregabalinum
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
N03AX16
Pregabalinum
150 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: 14 kaps., 05909991262068, Rp;28 kaps., 05909991262075, Rp;56 kaps., 05909991262082, Rp;84 kaps., 05909991262099, Rp;
2018-07-11
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA RABAKIR, 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE RABAKIR, 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE RABAKIR, 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE RABAKIR, 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Pregabalinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Rabakir i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rabakir 3. Jak stosować lek Rabakir 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rabakir 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RABAKIR I W JAKIM CELU SIC GO STOSUJE Lek Rabakir należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych (ang. Generalised Anxiety Disorder –GAD). PADACZKA Lek Rabakir jest stosowany w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione) u dorosłych. Lekarz może przepisać lek Rabakir, jeśli dotychczas stosowane leczenie nie w pełni kontroluje przebieg choroby. Lek Rabakir powinien być zawsze stosowany jako lek dodany do aktualnie stosowanego leczenia. Leku Rabakir nie powinno się stosować w monoterapii, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. UOGÓLNIONE ZABURZENIA LĘKOWE: Lek Rabakir jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD). Objawy GAD obejmują przedłużający się, nadmierny lęk i niepokój Przeczytaj cały dokument
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rabakir 25 mg kapsułki, twarde Rabakir 75 mg kapsułki, twarde Rabakir 150 mg kapsułki, twarde Rabakir 300 mg kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg pregabaliny. Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny. Każda kapsułka twarda zawiera150 mg pregabaliny. Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg pregabaliny. _ _ _Substancje pomocnicze o znanym działaniu: _ Rabakir 25 mg kapsułki twarde Każda kapsułka twarda zawiera 33,3 mg laktozy jednowodnej. Każda otoczka kapsułki twardej zawiera 4,4 μg żółcieni pomarańczowej FCF – FD&C Yellow 6. Rabakir 75 mg kapsułki twarde Każda kapsułka twarda zawiera 7,8 mg laktozy jednowodnej. Rabakir 150 mg kapsułki twarde Każda kapsułka twarda zawiera 15,7 mg laktozy jednowodnej. Rabakir 300 mg kapsułki twarde Każda kapsułka twarda zawiera 31,4 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda Rabakir, 25 mg, kapsułki twarde, wieczko i korpus kapsułki są barwy żółtej bez żadnych napisów. Rozmiar kapsułki: Nr. 4 Coni-Snap. Rabakir, 75 mg, kapsułki twarde, wieczko i korpus kapsułki są barwy jasnobrązowej bez żadnych napisów. Rozmiar kapsułki: Nr. 4 Coni-Snap. Rabakir, 150 mg, kapsułki twarde, wieczko i korpus kapsułki są barwy brązowej bez żadnych napisów. Rozmiar kapsułki: Nr. 2 Coni-Snap. Rabakir, 300 mg, kapsulki twrade, wieczko i korpus kapsułki są barwy ciemnobrązowej bez żadnych napisów. Rozmiar kapsułki: Nr. 0 Coni-Snap. We wnętrzu kapsułek znajduje się biały lub prawie biały proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Padaczka _ 2 Produkt leczniczy Rabakir jest wskazany w leczeniu skojarzonym napadów częściowych u dorosłych, które są lub nie są wtórnie uogólnione. _Uogólnione zaburzenia lękowe _ Produkt leczniczy Rabakir jest wskazany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (_Generalised _ _Anxiety Disorder_ – GAD) u os Przeczytaj cały dokument