Rabakir 150 mg Kapsułki twarde

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Pregabalinum

Beschikbaar vanaf:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

ATC-code:

N03AX16

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pregabalinum

Dosering:

150 mg

farmaceutische vorm:

Kapsułki twarde

Product samenvatting:

Opakowania: 14 kaps., 05909991262068, Rp;28 kaps., 05909991262075, Rp;56 kaps., 05909991262082, Rp;84 kaps., 05909991262099, Rp;

Autorisatie-status:

2018-07-11

Bijsluiter

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RABAKIR, 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
RABAKIR, 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
RABAKIR, 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
RABAKIR, 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Pregabalinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rabakir i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rabakir
3.
Jak stosować lek Rabakir
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rabakir
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RABAKIR I W JAKIM CELU SIC GO STOSUJE
Lek Rabakir należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i
uogólnionych zaburzeń
lękowych u dorosłych (ang. Generalised Anxiety Disorder –GAD).
PADACZKA
Lek Rabakir jest stosowany w leczeniu określonych typów padaczki
(napadów częściowych,
które są lub nie są wtórnie uogólnione) u dorosłych. Lekarz
może przepisać lek Rabakir, jeśli
dotychczas stosowane leczenie nie w pełni kontroluje przebieg
choroby. Lek Rabakir powinien być
zawsze stosowany jako lek dodany do aktualnie stosowanego leczenia.
Leku Rabakir nie powinno się
stosować w monoterapii, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi lekami
przeciwpadaczkowymi.
UOGÓLNIONE ZABURZENIA LĘKOWE:
Lek Rabakir jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń
lękowych (GAD). Objawy GAD
obejmują przedłużający się, nadmierny lęk i niepokój

Productkenmerken

1
1.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
Rabakir 25 mg kapsułki, twarde
Rabakir 75 mg kapsułki, twarde
Rabakir 150 mg kapsułki, twarde
Rabakir 300 mg kapsułki, twarde
2.
SKŁAD
JAKOŚCIOWY
I
ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg pregabaliny.
Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny.
Każda kapsułka twarda zawiera150 mg pregabaliny.
Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg pregabaliny.
_ _
_Substancje pomocnicze o znanym działaniu: _
Rabakir 25 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 33,3 mg laktozy jednowodnej.
Każda otoczka kapsułki twardej zawiera 4,4 μg żółcieni
pomarańczowej FCF – FD&C Yellow 6.
Rabakir 75 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 7,8 mg laktozy jednowodnej.
Rabakir 150 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 15,7 mg laktozy jednowodnej.
Rabakir 300 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 31,4 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Rabakir, 25 mg, kapsułki twarde, wieczko i korpus kapsułki są barwy
żółtej bez żadnych napisów.
Rozmiar kapsułki: Nr. 4 Coni-Snap.
Rabakir, 75 mg, kapsułki twarde, wieczko i korpus kapsułki są barwy
jasnobrązowej bez żadnych
napisów. Rozmiar kapsułki: Nr. 4 Coni-Snap.
Rabakir, 150 mg, kapsułki twarde, wieczko i korpus kapsułki są
barwy brązowej bez żadnych
napisów. Rozmiar kapsułki: Nr. 2 Coni-Snap.
Rabakir, 300 mg, kapsulki twrade, wieczko i korpus kapsułki są barwy
ciemnobrązowej bez żadnych
napisów. Rozmiar kapsułki: Nr. 0 Coni-Snap.
We wnętrzu kapsułek znajduje się biały lub prawie biały proszek.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Padaczka _
2
Produkt leczniczy Rabakir jest wskazany w leczeniu skojarzonym
napadów częściowych u dorosłych,
które są lub nie są wtórnie uogólnione.
_Uogólnione zaburzenia lękowe _
Produkt leczniczy Rabakir jest wskazany w leczeniu uogólnionych
zaburzeń lękowych (_Generalised _
_Anxiety Disorder_ – GAD) u os�