QUIFLOX 20 mg Tableta

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Składnik aktywny:

Marbofloxacin

Dostępny od:

Krka d.d. Novo mesto

Kod ATC:

QJ01MA

INN (International Nazwa):

Marbofloxacin (Marbofloxacinum)

Forma farmaceutyczna:

Tableta

Grupa terapeutyczna:

psi

Dziedzina terapeutyczna:

Fluorochinolony

Podsumowanie produktu:

Kódy balení: 9902639 - 1 x 10 tableta - blistr

Data autoryzacji:

2013-07-31

Ulotka dla pacjenta

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
QUIFLOX 20 MG TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K
VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovinsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann Str. 5, 27472 Cuxhaven, Německo
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorvatsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Quiflox 20 mg tablety pro psy
Marbofloxacinum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
Marbofloxacinum……………………..20 mg
Světle nahnědle žluté, kulaté, bikonvexní, mramorované tablety
se zkosenými hranami a případnými
tmavými a bílými skvrnami, s půlící rýhou na jedné straně.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
INDIKACE
Léčba infekcí způsobených kmeny mikroorganismů citlivých k
marbofloxacinu u psů:
-
infekce kůže a měkkých tkání (pyodermie kožních záhybů,
impetigo, folikulitida, furunkulóza,
celulitida)
-
infekce močových cest související s prostatitidou nebo
epididymitidou nebo bez souvislosti
s uvedenými onemocněními
-
infekce dýchacích cest
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů mladších 12 měsíců, nebo mladších 18
měsíců v případě obřích plemen psů, jako je
německá doga, briard, bernský salašnický pes, bouvier a
mastifové, s delším obdobím růstu.
Nepoužívat u koček. Pro léčbu tohoto cílového
druhu jsou k dispozici tablety 5 mg.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na marbofloxacin nebo
jiné (fluoro)chinolony nebo na některou z
pomocných látek.
Nepoužívat v případě rezistence na chinolony, protože vůči
ostatním florochinolonům existuje (téměř)
kompletní zkřížená rezistence.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Velmi vzácně se mohou vys

Charakterystyka produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Quiflox 20 mg tablety pro psy
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Marbofloxacinum…….20 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety
Světle nahnědle žluté, kulaté, bikonvexní, mramorované tablety
se zkosenými hranami a případnými
tmavými a bílými skvrnami, s půlící rýhou na jedné straně.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekcí způsobených kmeny mikroorganismů citlivými k
marbofloxacinu u psů:
-
infekce kůže a měkkých tkání (pyodermie kožních záhybů,
impetigo, folikulitida, furunkulóza,
celulitida)
-
infekce močových cest související s prostatitidou nebo
epididymitidou nebo bez souvislosti
s uvedenými onemocněními
-
infekce dýchacích cest
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů mladších 12 měsíců, nebo mladších 18
měsíců v případě obřích plemen psů, jako je
německá doga, briard, bernský salašnický pes, bouvier a
mastifové, s delším obdobím růstu.
Nepoužívat u koček. Pro léčbu tohoto cílového druhu jsou k
dispozici 5 mg tablety.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na marbofloxacin nebo
jiné (fluoro)chinolony nebo na některou z
pomocných látek.
Nepoužívat v případě rezistence na chinolony, protože vůči
ostatním florochinolonům existuje (téměř)
kompletní zkřížená rezistence.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nízké pH moči může snižovat účinnost marbofloxacinu. Pyodermie
se vyskytuje převážně sekundárně
1
k primárnímu onemocnění, proto se doporučuje určit základní
příčinu a léčit zvíře i s ohledem na tuto
příčinu.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vysoké dávky něk