Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Marbofloxacin
Krka d.d. Novo mesto
QJ01MA
Marbofloxacin (Marbofloxacinum)
Tableta
psi
Fluorochinolony
Kódy balení: 9902639 - 1 x 10 tableta - blistr
2013-07-31
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO QUIFLOX 20 MG TABLETY PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovinsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann Str. 5, 27472 Cuxhaven, Německo KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorvatsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Quiflox 20 mg tablety pro psy Marbofloxacinum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: Marbofloxacinum……………………..20 mg Světle nahnědle žluté, kulaté, bikonvexní, mramorované tablety se zkosenými hranami a případnými tmavými a bílými skvrnami, s půlící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. 4. INDIKACE Léčba infekcí způsobených kmeny mikroorganismů citlivých k marbofloxacinu u psů: - infekce kůže a měkkých tkání (pyodermie kožních záhybů, impetigo, folikulitida, furunkulóza, celulitida) - infekce močových cest související s prostatitidou nebo epididymitidou nebo bez souvislosti s uvedenými onemocněními - infekce dýchacích cest 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u psů mladších 12 měsíců, nebo mladších 18 měsíců v případě obřích plemen psů, jako je německá doga, briard, bernský salašnický pes, bouvier a mastifové, s delším obdobím růstu. Nepoužívat u koček. Pro léčbu tohoto cílového druhu jsou k dispozici tablety 5 mg. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na marbofloxacin nebo jiné (fluoro)chinolony nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat v případě rezistence na chinolony, protože vůči ostatním florochinolonům existuje (téměř) kompletní zkřížená rezistence. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Velmi vzácně se mohou vys সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Quiflox 20 mg tablety pro psy Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Marbofloxacinum…….20 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety Světle nahnědle žluté, kulaté, bikonvexní, mramorované tablety se zkosenými hranami a případnými tmavými a bílými skvrnami, s půlící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekcí způsobených kmeny mikroorganismů citlivými k marbofloxacinu u psů: - infekce kůže a měkkých tkání (pyodermie kožních záhybů, impetigo, folikulitida, furunkulóza, celulitida) - infekce močových cest související s prostatitidou nebo epididymitidou nebo bez souvislosti s uvedenými onemocněními - infekce dýchacích cest 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u psů mladších 12 měsíců, nebo mladších 18 měsíců v případě obřích plemen psů, jako je německá doga, briard, bernský salašnický pes, bouvier a mastifové, s delším obdobím růstu. Nepoužívat u koček. Pro léčbu tohoto cílového druhu jsou k dispozici 5 mg tablety. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na marbofloxacin nebo jiné (fluoro)chinolony nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat v případě rezistence na chinolony, protože vůči ostatním florochinolonům existuje (téměř) kompletní zkřížená rezistence. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nízké pH moči může snižovat účinnost marbofloxacinu. Pyodermie se vyskytuje převážně sekundárně 1 k primárnímu onemocnění, proto se doporučuje určit základní příčinu a léčit zvíře i s ohledem na tuto příčinu. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vysoké dávky něk সম্পূর্ণ নথি পড়ুন