QUIFLOR 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y PERROS
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
24-11-2016
Charakterystyka produktu
(SPC)
24-11-2016
Składnik aktywny:
MARBOFLOXACINO
Dostępny od:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Kod ATC:
QJ01MA93
INN (International Nazwa):
MARBOFLOXACINO
Forma farmaceutyczna:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Skład:
Droga podania:
VÍA INTRAMUSCULAR
Sztuk w opakowaniu:
QUIFLOR 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y PERROS Caja con 1 vial de 50 ml # QUIFLOR 20 mg/ml SOLUCION INYECTAB
Typ recepty:
con receta
Grupa terapeutyczna:
Perros; Terneros prerrumiantes; Cerdos de engorde
Dziedzina terapeutyczna:
Marbofloxacino
Podsumowanie produktu:
Indicaciones especie Cerdos de engorde: ABSCESO; Indicaciones especie Cerdos de engorde: HERIDAS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: INFECCION DEL TRACTO URINARIO; Indicaciones especie Cerdos de engorde: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Cerdos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Cerdos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A FLUOROQUINOLONAS; Contraindicaciones especie 14: CACHORROS; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN
Status autoryzacji:
Autorizado, 578850 Suspenso, 578851 Suspenso, 578852 Suspenso, 582850 Suspenso, 578850 Anulado, 578851 Anulado, 578852 Anulado,
Data autoryzacji:
2014-12-04
Ulotka dla pacjenta
DEPARTAMENTO
DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
PROSPECTO PARA:
QUIFLOR 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y PERROS
Marbofloxacino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
O
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
QUIFLOR 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y PERROS
Marbofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada 1 ml de la solución inyectable contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino
20 mg
EXCIPIENTES:
Metacresol
2 mg
Edetato disódico
0,10 mg
Monotioglicerol
0,50 mg
Solución clara de amarillo marronosa a amarillo verdosa.
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino (terneros prerrumiantes hasta 100kg de peso vivo):
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de _Mannheimia _
_haemolytica_,_ Pasteurella multocida_, y _Mycoplasma bovis._
_ _
Porcino (Cerdos de engorde)
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de _Actinobacillus _
_pleuropneumoniaePasteurella
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
QUIFLOR 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1 ml de la solución inyectable contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino
20 mg
EXCIPIENTES:
Metacresol
2 mg
Edetato disódico
0,10 mg
Monotioglicerol
0,50 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Solución inyectable
Solución clara de amarillo marronosa a amarillo verdosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros prerrumiantes hasta 100 kg de peso vivo)
Porcino.
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros prerrumiantes hasta 100 kg de peso vivo):
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de _Mannheimia _
_haemolytica_,_ Pasteurella multocida_ y _Mycoplasma bovis. _
Porcino (Cerdos de engorde)
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida ,Mycoplasma hyopneumoniae._
Perros
Tratamiento de heridas infectadas (incluyendo abscesos subcutáneos drenados) causadas por
_Escherichia coli, Pasteurella _sp. y _Pseudomonas _sp. Tratamiento de infecciones del tracto
urinario inferior causadas por _Escherichia coli _y _Proteus _sp._ _
Página 2 de 7
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
QUI
Przeczytaj cały dokument
