País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MARBOFLOXACINO
KRKA, D.D., NOVO MESTO
QJ01MA93
MARBOFLOXACINO
SOLUCIÓN INYECTABLE
VÍA INTRAMUSCULAR
QUIFLOR 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y PERROS Caja con 1 vial de 50 ml # QUIFLOR 20 mg/ml SOLUCION INYECTAB
con receta
Perros; Terneros prerrumiantes; Cerdos de engorde
Marbofloxacino
Indicaciones especie Cerdos de engorde: ABSCESO; Indicaciones especie Cerdos de engorde: HERIDAS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: INFECCION DEL TRACTO URINARIO; Indicaciones especie Cerdos de engorde: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Cerdos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Cerdos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A FLUOROQUINOLONAS; Contraindicaciones especie 14: CACHORROS; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN
Autorizado, 578850 Suspenso, 578851 Suspenso, 578852 Suspenso, 582850 Suspenso, 578850 Anulado, 578851 Anulado, 578852 Anulado,
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO PARA: QUIFLOR 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y PERROS Marbofloxacino 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia Fabricante responsable de la liberación del lote: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia O TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO QUIFLOR 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y PERROS Marbofloxacino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada 1 ml de la solución inyectable contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Marbofloxacino 20 mg EXCIPIENTES: Metacresol 2 mg Edetato disódico 0,10 mg Monotioglicerol 0,50 mg Solución clara de amarillo marronosa a amarillo verdosa. 4. INDICACIONES DE USO Bovino (terneros prerrumiantes hasta 100kg de peso vivo): Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de _Mannheimia _ _haemolytica_,_ Pasteurella multocida_, y _Mycoplasma bovis._ _ _ Porcino (Cerdos de engorde) Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de _Actinobacillus _ _pleuropneumoniaePasteurella Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO QUIFLOR 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y PERROS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 1 ml de la solución inyectable contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Marbofloxacino 20 mg EXCIPIENTES: Metacresol 2 mg Edetato disódico 0,10 mg Monotioglicerol 0,50 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Solución inyectable Solución clara de amarillo marronosa a amarillo verdosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros prerrumiantes hasta 100 kg de peso vivo) Porcino. Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros prerrumiantes hasta 100 kg de peso vivo): Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de _Mannheimia _ _haemolytica_,_ Pasteurella multocida_ y _Mycoplasma bovis. _ Porcino (Cerdos de engorde) Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, Pasteurella multocida ,Mycoplasma hyopneumoniae._ Perros Tratamiento de heridas infectadas (incluyendo abscesos subcutáneos drenados) causadas por _Escherichia coli, Pasteurella _sp. y _Pseudomonas _sp. Tratamiento de infecciones del tracto urinario inferior causadas por _Escherichia coli _y _Proteus _sp._ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD QUI Leer el documento completo