QUIFLOR 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
24-11-2016

Ingredientes activos:

MARBOFLOXACINO

Disponible desde:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

Código ATC:

QJ01MA93

Designación común internacional (DCI):

MARBOFLOXACINO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

QUIFLOR 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y PERROS Caja con 1 vial de 50 ml # QUIFLOR 20 mg/ml SOLUCION INYECTAB

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Terneros prerrumiantes; Cerdos de engorde

Área terapéutica:

Marbofloxacino

Resumen del producto:

Indicaciones especie Cerdos de engorde: ABSCESO; Indicaciones especie Cerdos de engorde: HERIDAS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: INFECCION DEL TRACTO URINARIO; Indicaciones especie Cerdos de engorde: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Cerdos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Cerdos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Cerdos de engorde: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A FLUOROQUINOLONAS; Contraindicaciones especie 14: CACHORROS; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN

Estado de Autorización:

Autorizado, 578850 Suspenso, 578851 Suspenso, 578852 Suspenso, 582850 Suspenso, 578850 Anulado, 578851 Anulado, 578852 Anulado,

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                 
 
DEPARTAMENTO 
DE 
MEDICAMENTOS 
VETERINARIOS 
 
 
CORREO ELECTRÓNICO 
Página 1 de 5 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID  
TEL: 91 822 54 01 
FAX: 91 822 54 43 
 
smuvaem@aemps.es 
F-DMV-01-03 
PROSPECTO PARA: 
 
QUIFLOR 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y PERROS 
Marbofloxacino 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia 
 
Fabricante responsable de la liberación del lote:  
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia 
 
O 
 
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania 
 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
QUIFLOR 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y PERROS 
Marbofloxacino 
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
 
Cada 1 ml de la solución inyectable contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Marbofloxacino 
20 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Metacresol 
 
2 mg 
Edetato disódico 
0,10 mg 
Monotioglicerol 
0,50 mg 
 
Solución clara de amarillo marronosa a amarillo verdosa. 
 
4. 
INDICACIONES DE USO 
 
Bovino (terneros prerrumiantes hasta 100kg de peso vivo):  
Tratamiento  de  infecciones  respiratorias  causadas  por  cepas  sensibles  de  _Mannheimia _
_haemolytica_,_ Pasteurella multocida_,  y _Mycoplasma bovis._
_ _
 
Porcino (Cerdos de engorde) 
 
Tratamiento  de  infecciones  respiratorias  causadas  por  cepas  sensibles  de  _Actinobacillus _
_pleuropneumoniaePasteurella 
                                
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Ficha técnica

                                 
 
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FAX: 91 822 54 43 
 
smuvaem@aemps.es 
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
QUIFLOR 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y PERROS 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada 1 ml de la solución inyectable contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Marbofloxacino 
20 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Metacresol 
2 mg 
Edetato disódico 
0,10 mg 
Monotioglicerol 
0,50 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Solución inyectable 
Solución clara de amarillo marronosa a amarillo verdosa. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Bovino (terneros prerrumiantes hasta 100 kg de peso vivo)  
Porcino. 
Perros. 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Bovino (terneros prerrumiantes hasta 100 kg de peso vivo): 
Tratamiento  de  infecciones  respiratorias  causadas  por  cepas  sensibles  de  _Mannheimia _
_haemolytica_,_ Pasteurella multocida_ y _Mycoplasma bovis. _
 
Porcino (Cerdos de engorde) 
Tratamiento  de  infecciones  respiratorias  causadas  por  cepas  sensibles  de  _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida ,Mycoplasma hyopneumoniae._ 
 
Perros 
Tratamiento de heridas infectadas (incluyendo abscesos subcutáneos drenados) causadas por 
_Escherichia  coli,  Pasteurella  _sp.  y  _Pseudomonas  _sp.  Tratamiento  de  infecciones  del  tracto 
urinario inferior causadas por _Escherichia coli _y _Proteus _sp._ _
  
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MINISTERIO DE SANIDAD, 
SERVICIOS SOCIALES 
E IGUALDAD 
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