Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
Sandoz A/S
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
50 mg
filmovertrukne tabletter
2011-06-09
25. OKTOBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR QUETIAPIN ”SANDOZ”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 25 MG OG 50 MG 0. D.SP.NR. 25830 1. LÆGEMIDLETS NAVN Quetiapin ”Sandoz” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg eller 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 25 mg: 16,05 mg lactose (som lactosemonohydrat) per tablet. 50 mg: 32,08 mg lactose (som lactosemonohydrat) per tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 25 mg Laksefarvede, runde (ca. 6,0 mm i diameter), filmovertrukne tabletter. 50 mg Abrikosfarvede, ovale (ca. 11 mm lange og 5,6 mm brede), filmovertrukne tabletter med delekærv på begge sider. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Quetiapin ”Sandoz” er indiceret til: behandling af skizofreni. behandling af bipolar lidelse: - til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for bipolar lidelse. _42919_spc.doc_ _Side 1 af 24_ - til behandling af major depressive episoder inden for bipolar lidelse. - til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder hos patienter med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på quetiapinbehandling. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Der er forskellige doseringsplaner til hver indikation. Det skal derfor sikres, at patienterne får klar information om den rigtige dosering til deres tilstand. Voksne _Til behandling af skizofreni:_ Til behandling af skizofreni bør Quetiapin ”Sandoz” tages to gange daglig. Den totale daglige dosis de første 4 dage af behandlingen er 50 mg (dag 1), 100 mg (dag 2), 200 mg (dag 3) og 300 mg (dag 4). Fra dag 4 og frem skal dosis titreres til det normale effektive doseringsniveau mellem 300-450 mg/dag. Afhængigt af det kliniske respons og tolerabiliteten hos den enkelte patient kan dosis justeres i intervallet fra 150-750 mg/dag. _Til behandling af moderate til svære maniske episo Przeczytaj cały dokument