Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydroxychloroquinsulfat
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
P01BA02
Hydroxy chloroquine sulfate
200.mg
Filmtablette
Hydroxychloroquinsulfat (07415) 200 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1996-07-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER QUENSYL 200 mg Filmtabletten Wirkstoff: Hydroxychloroquinsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Quensyl und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Quensyl beachten? 3. Wie ist Quensyl einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Quensyl aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST QUENSYL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Quensyl ist ein Mittel zur Entzündungshemmung bei Autoimmunerkrankungen (also bei fälschlich gegen sich selbst gerichteten Reaktionen des körpereigenen Immunsystems) sowie gegen Malaria. Quensyl wird angewendet: − bei chronisch-rheumatischer Gelenkentzündung (rheumatoide Arthritis), − bei bestimmten Gelenkentzündungen bei Kindern und Jugendlichen (juvenile idiopathische Arthritis), − bei einer bestimmten Bindegewebserkrankung, welche die Haut und innere Organe betrifft (systemischer Lupus erythematodes), − zur Vorbeugung und Behandlung der Malaria durch alle vier beim Menschen krankheitsverursachenden Malariaerreger außer chloroquinresistenten Plasmodienstämmen. Es ist darauf zu achten, dass die Resistenzhäufigkeit geografisch unterschiedlich verteilt ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON QUENSYL BEACHTEN? QUENSYL DARF NICHT ANGEWENDET WERD Przeczytaj cały dokument
QUENSYL ® 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Quensyl 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 200 mg Hydroxychloroquinsulfat (entsprechend 155 mg Hydroxychloroquinbase). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 34 mg Lactose als Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße, bikonvexe Filmtabletten mit Facette und Prägung, auf der einen Seite „200“, auf der anderen Seite „HCQ“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE – Rheumatoide Arthritis. – Juvenile idiopathische Arthritis (in Kombination mit anderen Therapien). – Systemischer Lupus erythematodes. – Malariaprophylaxe und -therapie aller vier humanpathogenen Malariaerreger außer chloroquinresistenten Plasmodienstämmen (siehe auch Abschnitt 4.4). Es ist darauf zu achten, dass die Resistenzhäufigkeit geografisch unterschiedlich verteilt ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Hinweis _ Alle Dosisangaben beziehen sich auf die Menge an Hydroxychloroquinsulfat und nicht auf die Menge an Hydroxychloroquinbase. Die Dosierung sollte nach Kilogramm Körpergewicht gewählt werden, wobei bei Übergewicht nicht das aktuelle, sondern das Idealgewicht zugrunde zu legen ist. Bei einer Dosisberechnung auf Basis des tatsächlichen Körpergewichts kann es bei Übergewichtigen zur Überdosierung kommen! Bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion muss gegebenenfalls die Dosis angepasst werden. QUENSYL ® 2 KINDER UND JUGENDLICHE: Generell sollte die niedrigste noch effektive Dosis gefunden werden. Eine Dosis von 6,5 mg/kg/Tag, bezogen auf das Körpergewicht (bzw. das Idealgewicht bei Übergewicht), sollte grundsätzlich nicht überschritten werden. Die 200-mg-Tabletten sind nicht für Kinder mit einem niedrigeren Körpergewicht als 35 kg geeignet. Je nach Anwendungsgebiet gelten folgende Dosierungsrichtlin Przeczytaj cały dokument