Quensyl

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Hydroxychloroquinsulfat

Prieinama:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC kodas:

P01BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Hydroxy chloroquine sulfate

Dozė:

200.mg

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Hydroxychloroquinsulfat (07415) 200 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

1996-07-15

Pakuotės lapelis

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
QUENSYL
200 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Hydroxychloroquinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quensyl und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quensyl beachten?
3.
Wie ist Quensyl einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quensyl aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST QUENSYL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quensyl ist ein Mittel zur Entzündungshemmung bei
Autoimmunerkrankungen (also bei fälschlich gegen
sich selbst gerichteten Reaktionen des körpereigenen Immunsystems)
sowie gegen Malaria.
Quensyl wird angewendet:
−
bei chronisch-rheumatischer Gelenkentzündung (rheumatoide Arthritis),
−
bei bestimmten Gelenkentzündungen bei Kindern und Jugendlichen
(juvenile idiopathische
Arthritis),
−
bei einer bestimmten Bindegewebserkrankung, welche die Haut und innere
Organe betrifft
(systemischer Lupus erythematodes),
−
zur Vorbeugung und Behandlung der Malaria durch alle vier beim
Menschen
krankheitsverursachenden Malariaerreger außer chloroquinresistenten
Plasmodienstämmen.
Es ist darauf zu achten, dass die Resistenzhäufigkeit geografisch
unterschiedlich verteilt ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON QUENSYL BEACHTEN?
QUENSYL DARF NICHT ANGEWENDET WERD

Prekės savybės

QUENSYL
®
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quensyl
200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 200 mg Hydroxychloroquinsulfat (entsprechend
155 mg
Hydroxychloroquinbase).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 34 mg Lactose als Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, bikonvexe Filmtabletten mit Facette und Prägung, auf der
einen Seite „200“, auf der anderen
Seite „HCQ“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Rheumatoide Arthritis.
–
Juvenile idiopathische Arthritis (in Kombination mit anderen
Therapien).
–
Systemischer Lupus erythematodes.
–
Malariaprophylaxe und -therapie aller vier humanpathogenen
Malariaerreger außer
chloroquinresistenten Plasmodienstämmen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Es ist darauf zu achten, dass die Resistenzhäufigkeit geografisch
unterschiedlich verteilt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Hinweis _
Alle Dosisangaben beziehen sich auf die Menge an
Hydroxychloroquinsulfat und nicht auf die Menge
an Hydroxychloroquinbase. Die Dosierung sollte nach Kilogramm
Körpergewicht gewählt werden,
wobei bei Übergewicht nicht das aktuelle, sondern das Idealgewicht
zugrunde zu legen ist. Bei einer
Dosisberechnung auf Basis des tatsächlichen Körpergewichts kann es
bei Übergewichtigen zur
Überdosierung kommen!
Bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion muss
gegebenenfalls die Dosis angepasst werden.
QUENSYL
®
2
KINDER UND JUGENDLICHE:
Generell sollte die niedrigste noch effektive Dosis gefunden werden.
Eine Dosis von 6,5 mg/kg/Tag,
bezogen auf das Körpergewicht (bzw. das Idealgewicht bei
Übergewicht), sollte grundsätzlich nicht
überschritten werden. Die 200-mg-Tabletten sind nicht für Kinder mit
einem niedrigeren
Körpergewicht als 35 kg geeignet.
Je nach Anwendungsgebiet gelten folgende Dosierungsrichtlin