Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PYRAZINAMIDE 500 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
J04AK01
PYRAZINAMIDE 500 mg/stuk
Tablet
AARDAPPELZETMEEL ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),
Oraal gebruik
Pyrazinamide
Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 90 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);
1992-09-30
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _PYRAZINAMIDE CF 500 MG_, tablets RVG 50772 500 mg pyrazinamide per tablet 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 08-2021 AUTHORISATION CM: MvdA REV. 8.2 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PYRAZINAMIDE CF 500 MG, TABLETTEN pyrazinamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pyrazinamide CF 500 mg en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PYRAZINAMIDE CF 500 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Pyrazinamide CF 500 mg is een medicijn tegen tuberculose en heeft een bacteriegroeiremmende of bacteriedodende werking op de bacterie die tuberculose veroorzaakt (Mycobacterium tuberculosis). Pyrazinamide wordt gebruikt bij de behandeling van tuberculose in combinatie met andere tuberculosemedicijnen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter; - U weet dat u lijdt aan een ziekte die berust op een stoornis in de aanmaak van de rode bloedkleurstof (porfy Przeczytaj cały dokument
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _PYRAZINAMIDE CF 500 MG_, tabletten RVG 50772 500 mg pyrazinamide per tablet 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 08-2021 AUTHORISATION CM: MvdA REV. 10.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pyrazinamide CF 500 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pyrazinamide CF 500 mg tabletten bevatten per tablet 500 mg pyrazinamide. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Witte tot gebroken witte, ronde tablet met een diameter van 13 mm met aan één zijde een breukgleuf. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van infecties van Mycobacterium tuberculosis in combinatie met andere tuberculosemiddelen. Rekening dient te worden gehouden met de nationale en WHO richtlijnen voor het juiste gebruik van antituberculose middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Bij tuberculose: _ _Volwassenen: _ Initiële behandeling: • 30 mg/kg lichaamsgewicht per dag, zo mogelijk in één dosis, maximaal 2 g per dag gedurende 2 maanden _Kinderen: _ 35 (30-40) mg/kg lichaamsgewicht per dag, zo mogelijk in één dosis, maximaal 1,5 g per dag. _Bij tuberculeuze meningitis: _ Initiële behandeling: • 50 mg/kg lichaamsgewicht per dag, zo mogelijk in één dosis, maximaal 2 g per dag gedurende 2 maanden Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _PYRAZINAMIDE CF 500 MG_, tabletten RVG 50772 500 mg pyrazinamide per tablet 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-2 Department of Regulatory Affairs DATE: 08-2021 AUTHORISATION CM: MvdA REV. 10.0 APPROVED MEB In geval van resistentie tegen één van de componenten van de therapie kan een afwijkende behandelingsduur gelden, zie daarvoor en overige informatie, de officiële nationale richtlijnen. _Pediatrische patiënten _ Pyrazinamide CF 500 mg wordt niet aanbe Przeczytaj cały dokument