Pyrazinamide CF 500 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PYRAZINAMIDE 500 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

J04AK01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PYRAZINAMIDE 500 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

AARDAPPELZETMEEL ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pyrazinamide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 90 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

1992-09-30

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_PYRAZINAMIDE CF 500 MG_, tablets
RVG 50772
500 mg pyrazinamide per tablet
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 08-2021
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 8.2
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PYRAZINAMIDE CF 500 MG, TABLETTEN
pyrazinamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pyrazinamide CF 500 mg en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PYRAZINAMIDE CF 500 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Pyrazinamide CF 500 mg is een medicijn tegen tuberculose en heeft een
bacteriegroeiremmende of
bacteriedodende werking op de bacterie die tuberculose veroorzaakt
(Mycobacterium tuberculosis).
Pyrazinamide wordt gebruikt bij de behandeling van tuberculose in
combinatie met andere
tuberculosemedicijnen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter;
-
U weet dat u lijdt aan een ziekte die berust op een stoornis in de
aanmaak van de rode
bloedkleurstof (porfy

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_PYRAZINAMIDE CF 500 MG_, tabletten
RVG 50772
500 mg pyrazinamide per tablet
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 08-2021
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 10.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pyrazinamide CF 500 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pyrazinamide CF 500 mg tabletten bevatten per tablet 500 mg
pyrazinamide.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte tot gebroken witte, ronde tablet met een diameter van 13 mm met
aan één zijde een breukgleuf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van infecties van Mycobacterium tuberculosis in combinatie
met andere
tuberculosemiddelen.
Rekening dient te worden gehouden met de nationale en WHO richtlijnen
voor het juiste gebruik van
antituberculose middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Bij tuberculose: _
_Volwassenen: _
Initiële behandeling:
•
30 mg/kg lichaamsgewicht per dag, zo mogelijk in één dosis, maximaal
2 g per dag gedurende 2
maanden
_Kinderen: _
35 (30-40) mg/kg lichaamsgewicht per dag, zo mogelijk in één dosis,
maximaal 1,5 g per dag.
_Bij tuberculeuze meningitis: _
Initiële behandeling:
•
50 mg/kg lichaamsgewicht per dag, zo mogelijk in één dosis, maximaal
2 g per dag gedurende 2
maanden
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_PYRAZINAMIDE CF 500 MG_, tabletten
RVG 50772
500 mg pyrazinamide per tablet
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 08-2021
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 10.0
APPROVED MEB
In geval van resistentie tegen één van de componenten van de
therapie kan een afwijkende
behandelingsduur gelden, zie daarvoor en overige informatie, de
officiële nationale richtlijnen.
_Pediatrische patiënten _
Pyrazinamide CF 500 mg wordt niet aanbe