PUREVAX RCPCH LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA (HERPESVIRUS),VIVO ATENUADO,CEPA F2, CALICIVIRUS FELINO, INACTIVADO, CEPA 431, CALICIVIRUS FELINO, INACTIVADO, CEPA G1, CHLAMYDOPHILA FELIS, ATENUADA, CEPA 905, VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA (PLI-IV)

Dostępny od:

Merial S.A.S.

Kod ATC:

QI06AX

INN (International Nazwa):

VIRUS RINOTRAQUEITIS FELINE INFECTIOUS (HERPESVIRUS),LIVE ATTENUATED,STRAIN F2, FELINE CALICIVIRUS, INACTIVATED, STRAIN 431, FEL

Forma farmaceutyczna:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Skład:

Excipientes: GENTAMICINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Droga podania:

VÍA SUBCUTÁNEA

Typ recepty:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupa terapeutyczna:

Gatos

Dziedzina terapeutyczna:

Otros inmunológicos

Podsumowanie produktu:

PUREVAX RCPCH LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE Caja con 10 frascos de liofilizado y 10 frascos de 1 ml de disolvente Autorizado Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2004-11-10

Ulotka dla pacjenta

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Purevax RCPCh liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis de 1 ml: 

LIOFILIZADO: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa
FVH F2) .....................................
≥ 10
4.9
 DICC
50
1

Antígenos de calicivirus felino inactivados (cepas FCV 431
y G1) ................................ 
≥ 2.0 U. ELISA 
_Chlamydophila
felis_ atenuada (cepa 905) ........................................................................... 
≥ 10
3.0  
DIE
50
2 
Virus de la panleucopenia felina atenuado
(PLI IV) .........................................................
≥ 10
3.5
 DICC
50
1 
EXCIPIENTE 
Gentamicina, como
máximo ............................................................................................................. 28
µg 

DISOLVENTE: 
Agua para preparaciones inyectables c.s.p
 ........................................................................................ 1 ml 

1
 dosis infecciosa cultivo celular 50% 
2 
 dosis infecciosa huevos 50% 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Gatos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: 
- 
contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción de
los signos clínicos, 
- 
contra la infección por calicivirus para la reducción de los
signos clínicos,  
- 
contra la infección por _Chlamydophila felis_ para la
reducción de los signos clínicos, 
- 
cont

Charakterystyka produktu

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Purevax RCPCh liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis de 1 ml: 

LIOFILIZADO: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa
FVH F2) .....................................
≥ 10
4.9
 DICC
50
1

Antígenos de calicivirus felino inactivados (cepas FCV 431
y G1) ................................ 
≥ 2.0 U. ELISA 
_Chlamydophila
felis_ atenuada (cepa 905) ........................................................................... 
≥ 10
3.0  
DIE
50
2 
Virus de la panleucopenia felina atenuado
(PLI IV) .........................................................
≥ 10
3.5
 DICC
50
1 
EXCIPIENTE 
Gentamicina, como
máximo ............................................................................................................. 28
µg 

DISOLVENTE: 
Agua para preparaciones inyectables c.s.p
 ........................................................................................ 1 ml 

1
 dosis infecciosa cultivo celular 50% 
2 
 dosis infecciosa huevos 50% 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Gatos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: 
- 
contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción de
los signos clínicos, 
- 
contra la infección por calicivirus para la reducción de los
signos clínicos,  
- 
contra la infección por _Chlamydophila felis_ para la
reducción de los signos clínicos, 
- 
cont