PUREVAX RCPCH LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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23-02-2015
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23-02-2015

유효 성분:

VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA (HERPESVIRUS),VIVO ATENUADO,CEPA F2, CALICIVIRUS FELINO, INACTIVADO, CEPA 431, CALICIVIRUS FELINO, INACTIVADO, CEPA G1, CHLAMYDOPHILA FELIS, ATENUADA, CEPA 905, VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA (PLI-IV)

제공처:

Merial S.A.S.

ATC 코드:

QI06AX

INN (국제 이름):

VIRUS RINOTRAQUEITIS FELINE INFECTIOUS (HERPESVIRUS),LIVE ATTENUATED,STRAIN F2, FELINE CALICIVIRUS, INACTIVATED, STRAIN 431, FEL

약제 형태:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

구성:

Excipientes: GENTAMICINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

관리 경로:

VÍA SUBCUTÁNEA

처방전 유형:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

치료 그룹:

Gatos

치료 영역:

Otros inmunológicos

제품 요약:

PUREVAX RCPCH LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE Caja con 10 frascos de liofilizado y 10 frascos de 1 ml de disolvente Autorizado Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2004-11-10

환자 정보 전단

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Purevax RCPCh liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Por dosis de 1 ml: 
 
LIOFILIZADO: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa
FVH F2) .....................................
≥ 10
4.9
 DICC
50
1
 
Antígenos de calicivirus felino inactivados (cepas FCV 431
y G1) ................................ 
≥ 2.0 U. ELISA 
_Chlamydophila
felis_ atenuada (cepa 905) ........................................................................... 
≥ 10
3.0  
DIE
50
2 
Virus de la panleucopenia felina atenuado
(PLI IV) .........................................................
≥ 10
3.5
 DICC
50
1 
EXCIPIENTE 
Gentamicina, como
máximo ............................................................................................................. 28
µg 
 
DISOLVENTE: 
Agua para preparaciones inyectables c.s.p
 ........................................................................................ 1 ml 
 
1
 dosis infecciosa cultivo celular 50% 
2 
 dosis infecciosa huevos 50% 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: 
- 
contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción de
los signos clínicos, 
- 
contra la infección por calicivirus para la reducción de los
signos clínicos,  
- 
contra la infección por _Chlamydophila felis_ para la
reducción de los signos clínicos, 
- 
cont
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Purevax RCPCh liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Por dosis de 1 ml: 
 
LIOFILIZADO: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa
FVH F2) .....................................
≥ 10
4.9
 DICC
50
1
 
Antígenos de calicivirus felino inactivados (cepas FCV 431
y G1) ................................ 
≥ 2.0 U. ELISA 
_Chlamydophila
felis_ atenuada (cepa 905) ........................................................................... 
≥ 10
3.0  
DIE
50
2 
Virus de la panleucopenia felina atenuado
(PLI IV) .........................................................
≥ 10
3.5
 DICC
50
1 
EXCIPIENTE 
Gentamicina, como
máximo ............................................................................................................. 28
µg 
 
DISOLVENTE: 
Agua para preparaciones inyectables c.s.p
 ........................................................................................ 1 ml 
 
1
 dosis infecciosa cultivo celular 50% 
2 
 dosis infecciosa huevos 50% 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: 
- 
contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción de
los signos clínicos, 
- 
contra la infección por calicivirus para la reducción de los
signos clínicos,  
- 
contra la infección por _Chlamydophila felis_ para la
reducción de los signos clínicos, 
- 
cont
                                
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