Kraj: Belgia
Język: niderlandzki
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Thymus vulgaris L. and/or Thymus zygis L., Kruid, Vloeibaar extract, DAB mengsel, 1_2-2,5 22 g/200 ml
Conforma SA-NV
Thymus, Herb, Liquid Extract
Siroop
Thymus, Kruid, Vloeibaar Extract 110 mg/ml
Oraal gebruik
CTI-code: 480213-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3682036 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2015-10-21
BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PULMOCAP THYMUS, 110 MG/ML, SIROOP Vloeibaar extract van tijmkruid LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pulmocap Thymus en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PULMOCAP THYMUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Pulmocap Thymus helpt productieve hoest (met ophoesten van slijm) te verlichten die wordt veroorzaakt door verkoudheid. Pulmocap Thymus is een traditioneel kruidengeneesmiddel dat het vloeibare extract bevat van tijm ( _Thymus _ _vulgaris_ L., _herba _ en/of _ Thymus zygis _ L. _, herba_ ) dat wordt ingenomen voor de aangegeven indicatie gebaseerd op langdurige gebruikservaring. Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - Als u last heeft van kortademigheid, koorts of als u groen slijm (purulent sputum) ophoest. - Als de verschijnselen lan Przeczytaj cały dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pulmocap Thymus, 110 mg/ml, siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Vloeibaar extract van tijm kruid ( _Thymus vulgaris_ L., _herba _ en/of _ Thymus zygis _ L. _, herba_ ). 1 ml siroop (overeenkomend met 1,1 g) bevat 110 mg (0,11 ml) vloeibaar extract van _Thymus vulgaris_ L., _herba _ en/of _Thymus zygis _ L. _, herba_ (1 : 2-2,5). Extractieoplosmiddelen: ammoniakoplossing 10% (m/m)/glycerine 85% (m/m)/ethanol 90% (V/V)/gezuiverd water (1/20/70/109). Hulpstoffen met bekend effect: ethanol, sorbitol (E420). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Siroop Bruine siroop met de kenmerkende geur van tijm 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel wordt gebruikt als expectorans bij productieve hoest gerelateerd aan verkoudheid bij volwassenen en kinderen ouder dan 4 jaar. Het product is een traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij de gespecificeerde indicatie uitsluitend gebaseerd op langdurige gebruikservaring. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Tenzij anders voorgeschreven is de aanbevolen dosering: - Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar: 10–20 ml, 3 keer per dag. De maximale dagdosis is 60 ml (overeenkomend met 6,6 g vloeibaar extract van _Thymus vulgaris_ L., _herba_ en/of _Thymus zygis_ L., _herba_ ) - Kinderen van 4 tot 12 jaar: 5 ml, 5 keer per dag. De maximale dagdosis is 25 ml (overeenkomend met 2,75 g vloeibaar extract van _Thymus vulgaris_ L., _herba_ en/of _Thymus zygis_ L., _herba_ ) Er zijn onvoldoende gegevens voor specifieke dosisaanbevelingen in geval van nier-/leverfunctiestoornis. _Pediatrische patiënten_ Pulmocap Thymus mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 4 jaar (zie rubriek 4.4). Wijze van toediening Pulmocap Thymus is een vloeistof voor oraal gebruik. Gebruik het bijgesloten maatbekertje voor de juiste dosering. Behandelingsduur Als de symptomen na 5 dagen nog aanhouden, moet een arts worden geraadpleegd. 4 Przeczytaj cały dokument