Pulmocap Thymus siroop

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Thymus vulgaris L. and/or Thymus zygis L., Kruid, Vloeibaar extract, DAB mengsel, 1_2-2,5 22 g/200 ml

Beschikbaar vanaf:

Conforma SA-NV

INN (Algemene Internationale Benaming):

Thymus, Herb, Liquid Extract

farmaceutische vorm:

Siroop

Samenstelling:

Thymus, Kruid, Vloeibaar Extract 110 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Product samenvatting:

CTI-code: 480213-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3682036 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2015-10-21

Bijsluiter

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PULMOCAP THYMUS, 110 MG/ML, SIROOP
Vloeibaar extract van tijmkruid
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pulmocap Thymus en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PULMOCAP THYMUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Pulmocap Thymus helpt productieve hoest (met ophoesten van slijm) te
verlichten die wordt veroorzaakt
door verkoudheid.
Pulmocap Thymus is een traditioneel kruidengeneesmiddel dat het
vloeibare extract bevat van tijm (
_Thymus _
_vulgaris_
L.,
_herba _
en/of
_ Thymus zygis _
L.
_, herba_
) dat wordt ingenomen voor de aangegeven indicatie
gebaseerd op langdurige gebruikservaring.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Als u last heeft van kortademigheid, koorts of als u groen slijm
(purulent sputum) ophoest.
-
Als de verschijnselen lan

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pulmocap Thymus, 110 mg/ml, siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Vloeibaar extract van tijm kruid (
_Thymus vulgaris_
L.,
_herba _
en/of
_ Thymus zygis _
L.
_, herba_
). 1 ml siroop
(overeenkomend met 1,1 g) bevat 110 mg (0,11 ml) vloeibaar extract van
_Thymus vulgaris_
L.,
_herba _
en/of
_Thymus zygis _
L.
_, herba_
(1 : 2-2,5).
Extractieoplosmiddelen:
ammoniakoplossing
10%
(m/m)/glycerine
85%
(m/m)/ethanol
90%
(V/V)/gezuiverd water (1/20/70/109).
Hulpstoffen met bekend effect: ethanol, sorbitol (E420).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop
Bruine siroop met de kenmerkende geur van tijm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel wordt gebruikt als expectorans bij productieve hoest
gerelateerd aan verkoudheid bij
volwassenen en kinderen ouder dan 4 jaar.
Het product is een traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij
de gespecificeerde indicatie uitsluitend
gebaseerd op langdurige gebruikservaring.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Tenzij anders voorgeschreven is de aanbevolen dosering:
-
Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar: 10–20 ml, 3 keer per
dag. De maximale dagdosis is
60 ml (overeenkomend met 6,6 g vloeibaar extract van
_Thymus vulgaris_
L.,
_herba_
en/of
_Thymus zygis_
L.,
_herba_
)
-
Kinderen van 4 tot 12 jaar: 5 ml, 5 keer per dag. De maximale dagdosis
is 25 ml (overeenkomend met
2,75 g vloeibaar extract van
_Thymus vulgaris_
L.,
_herba_
en/of
_Thymus zygis_
L.,
_herba_
)
Er zijn onvoldoende gegevens voor specifieke dosisaanbevelingen in
geval van nier-/leverfunctiestoornis.
_Pediatrische patiënten_
Pulmocap Thymus mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 4
jaar (zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Pulmocap Thymus is een vloeistof voor oraal gebruik. Gebruik het
bijgesloten maatbekertje voor de juiste
dosering.
Behandelingsduur
Als de symptomen na 5 dagen nog aanhouden, moet een arts worden
geraadpleegd.
4