Kraj: Chorwacja
Język: chorwacki
Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
paliperidonpalmitat
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
N05AX13
paliperidonpalmitat
Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki
Urbroj: jedna napunjena štrcaljka sadrži 156 mg paliperidonpalmitata što odgovara 100 mg paliperidona
na recept ograničeni recept
Pharmathen International S.A., Rodopi, GrčkaPharmathen S.A., Pallini Attiki, GrčkaAdamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska
Pakiranje: 1 napunjena štrcaljka s 1,0 ml suspenzije i 2 igle, u kutiji [HR-H-144451704-01] Urbroj: 381-12-01/171-23-09
2023-12-20
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA PSOKADRON 50 MG SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI PSOKADRON 75 MG SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI PSOKADRON 100 MG SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI PSOKADRON 150 MG SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI Paliperidon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Psokadron i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Psokadron 3. Kako primjenjivati Psokadron 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Psokadron 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PSOKADRON I ZA ŠTO SE KORISTI Psokadron sadrži aktivnu tvar paliperidon koja pripada skupini antipsihotičkih lijekova i namijenjen je za terapiju održavanja kod simptoma shizofrenije u odraslih bolesnika stabiliziranih paliperidonom ili risperidonom. Ako ste u prošlosti imali dobar odgovor ili na liječenje paliperidonom ili risperidonom i imate blage do umjerene simptome bolesti, Vaš liječnik može započeti s primjenom lijeka Psokadron bez prethodnog stabiliziranja paliperidonom ili risperidonom. Shizofrenija je bolest s „pozitivnim ” i „negativnim ” simptomima. Pozitivno znači da su pretjerano izraženi simptomi koji normalno nisu prisutni. Na primjer, osoba koja boluje od shizofrenije može čuti glasove ili vidjeti stvari koje nisu prisutne (to su halucinacije), vjerovati u stvari koje nisu istinite (to su deluzije), ili biti neobično sumnjičava prema Przeczytaj cały dokument
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Psokadron 50 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki Psokadron 75 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki Psokadron 100 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki Psokadron 150 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 50 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem Jedna napunjena štrcaljka sadrži 78 mg paliperidonpalmitata što odgovara 50 mg paliperidona. 75 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem Jedna napunjena štrcaljka sadrži 117 mg paliperidonpalmitata što odgovara 75 mg paliperidona. 100 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem Jedna napunjena štrcaljka sadrži 156 mg paliperidonpalmitata što odgovara 100 mg paliperidona. 150 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem Jedna napunjena štrcaljka sadrži 234 mg paliperidonpalmitata što odgovara 150 mg paliperidona. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem. Suspenzija je bijele do gotovo bijele boje. Suspenzija je pH neutralna (otprilike 7,0). Osmolality suspenzije je 220-320 mOsm / Kg. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Psokadron je indiciran kao terapija održavanja u liječenju shizofrenije kod odraslih bolesnika stabiliziranih paliperidonom ili risperidonom. U određenih odraslih bolesnika sa shizofrenijom koji su prethodno imali odgovor na liječenje oralnim oblikom paliperidona ili risperidona, Psokadron se može primijeniti bez prethodne stabilizacije oralnom terapijom ako su psihotični simptomi blagi do umjereni, a potrebno je liječenje dugodjelujućim parenteralnim lijekom. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučuje se započeti liječenje lijekom Psokadron dozom od 150 mg 1. dana liječenja te dozom od H A L M E D 19 - 03 - 2024 O D O B R E N O 100 Przeczytaj cały dokument