PSICOTRIC PROLONG 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

QUETIAPINA FUMARATO

Dostępny od:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Kod ATC:

N05AH04

INN (International Nazwa):

QUETIAPINA FUMARATO

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Skład:

QUETIAPINA FUMARATO 150 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Quetiapina

Podsumowanie produktu:

PSICOTRIC PROLONG 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Autorizado 07/05/2014 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2014-05-07

Ulotka dla pacjenta

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PSICOTRIC PROLONG 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
quetiapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Psicotric Prolong y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Psicotric Prolong
3. Cómo tomar Psicotric Prolong
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Psicotric Prolong
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PSICOTRIC PROLONG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Psicotric Prolong contiene una sustancia denominada quetiapina.
Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos. Psicotric Prolong se puede utilizar para
tratar varias enfermedades, tales como:
·
Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor: por los que usted
se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía, pierde
el apetito o no puede dormir.
·
Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.
·
Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son
verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable,
tenso o deprimido.
Cuando se esté utilizando Psicotric Prolong comprimidos de
liberación prolongada, para tratar los episodios
depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor, este se tom

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Psicotric Prolong 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Psicotric Prolong 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Psicotric Prolong 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Psicotric Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Psicotric Prolong 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Psicotric Prolong 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina)
Psicotric Prolong 150 mg contiene 150 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina)
Psicotric Prolong 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina)
Psicotric Prolong 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina)
Psicotric Prolong 400 mg contiene 400 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Los comprimidos de Psicotric Prolong 50 mg son de color marrón y
llevan grabado “Q 50” en una cara.
Los comprimidos de Psicotric Prolong 150 mg son de color blanco y
llevan grabado “Q 150” en una cara.
Los comprimidos de Psicotric Prolong 200 mg son de color amarillo y
llevan grabado “Q 200” en una cara.
Los comprimidos de Psicotric Prolong 300 mg son de color amarillo
claro y llevan grabado “Q 300” en una
cara.
Los comprimidos de Psicotric Prolong 400 mg son de color blanco y
llevan grabado “Q 400” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Psicotric Prolong comprimidos de liberación prolongada, está
indicada para:

el tratamiento de la esquizofrenia.

el tratamiento del trastorno bipolar:
o
Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en el trastorno bipolar.
o
Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el
trastorno bipolar.
o
Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o
depresivos en pacientes con trastorno
bipolar que previamente han respondido a