Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA FUMARATO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N05AH04
QUETIAPINA FUMARATO
150 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
QUETIAPINA FUMARATO 150 mg
VÍA ORAL
con receta
Quetiapina
PSICOTRIC PROLONG 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Autorizado 07/05/2014 Comercializado
Autorizado
2014-05-07
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PSICOTRIC PROLONG 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG quetiapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Psicotric Prolong y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Psicotric Prolong 3. Cómo tomar Psicotric Prolong 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Psicotric Prolong 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PSICOTRIC PROLONG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Psicotric Prolong contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Psicotric Prolong se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como: · Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor: por los que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir. · Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. · Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Cuando se esté utilizando Psicotric Prolong comprimidos de liberación prolongada, para tratar los episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor, este se tom Lestu allt skjalið
1 de 28 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Psicotric Prolong 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Psicotric Prolong 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Psicotric Prolong 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Psicotric Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Psicotric Prolong 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Psicotric Prolong 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Psicotric Prolong 150 mg contiene 150 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Psicotric Prolong 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Psicotric Prolong 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Psicotric Prolong 400 mg contiene 400 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Los comprimidos de Psicotric Prolong 50 mg son de color marrón y llevan grabado “Q 50” en una cara. Los comprimidos de Psicotric Prolong 150 mg son de color blanco y llevan grabado “Q 150” en una cara. Los comprimidos de Psicotric Prolong 200 mg son de color amarillo y llevan grabado “Q 200” en una cara. Los comprimidos de Psicotric Prolong 300 mg son de color amarillo claro y llevan grabado “Q 300” en una cara. Los comprimidos de Psicotric Prolong 400 mg son de color blanco y llevan grabado “Q 400” en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Psicotric Prolong comprimidos de liberación prolongada, está indicada para: el tratamiento de la esquizofrenia. el tratamiento del trastorno bipolar: o Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves en el trastorno bipolar. o Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el trastorno bipolar. o Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o depresivos en pacientes con trastorno bipolar que previamente han respondido a Lestu allt skjalið