Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dinoprostone
Pfizer Kft.
G02AD02
dinoprostone
10x szalagcsomagolásban
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Intravaginal contraceptives
Kiszerelések: 4 X - - - LDPE/Al fóliában - OGYI-T-04427 / 01 - I - TK - igen
Önálló teljes
1995-04-04
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Prostin E2 vaginal 3 mg hüvelytabletta dinoproszton Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Prostin E2 és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Prostin E2 alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Prostin E2-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Prostin E2-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Prostin E2 és milyen betegségek esetén alkalmazható? A készítményt a szülés megindítására alkalmazzák. Hatóanyaga, a dinoproszton, a természetben is előforduló prosztaglandin-vegyületek közé tartozik. A dinoproszton az emberi méhet ritmikus összehúzódásokra készteti, ami ha elegendő ideig tart, elősegíti a méhtartalom kiürítését. Mindemellett jótékony hatása van a méhnyakra, elősegítve annak érését (puhítását, tágítását). 2. Tudnivalók a Prostin E2 alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Prostin E2-t, ha allergiás a dinoprosztonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, ha Ön többször szült (6 vagy annál több korábbi terhesség), rendell Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Prostin E2 vaginal 3 mg hüvelytabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 3 mg dinoprosztont tartalmaz hüvelytablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Hüvelytabletta. Fehér, téglalap alakú, mindkét oldalán domború, lekerekített tabletta, egyik oldalán „UPJOHN 715” jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A szülés megindítása a terminusban vagy ahhoz közeli időpontban. 4.2 Adagolás és alkalmazás Kizárólag képzett egészségügyi szakemberek és speciális szülészeti egységgel rendelkező kórházak és klinikák alkalmazhatják, ahol rendelkezésre állnak a folyamatos monitorozás feltételei. Nem szabad túllépni a javasolt adagot, és nem szabad rövidíteni az adagolási időintervallumot, ellenkező esetben bekövetkezhet a méh hiperstimulációja, rupturája és vérzése, valamint a magzat vagy az újszülött halála. A kezdő adag 3 mg dinoproszton (1 hüvelytabletta), amelyet a hátsó hüvelyboltozatba kell juttatni. Szükség esetén 6-8 óra elteltével egy újabb tabletta felhelyezhető. 24 óra alatt maximum 6 mg dinoproszton (2 hüvelytabletta) adható. A kezelés a következő napon megismételhető. Amennyiben 48 órán belül sem indul meg a szülés, úgy más módszert kell alkalmazni. 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A Prostin E2 nem alkalmazható a következő esetekben: · Többször szült nők esetében (6 vagy annál több korábbi terhesség). · Amennyiben a magzati koponya rögzülése nem ment végbe. · Olyan nők esetében, akik korábban méhműtéten estek át (pl. császármetszés, hysterotomia). · Cephalopelvicus téraránytalanság esetén. · Amennyiben a magzat szívfrekvencia-mintázata kezdeti magzati veszélyeztetettségre utal. · Olyan szülészeti esetekben, amikor az anyai vagy a magzati előny/kockázat arány mérlegelése alapján kedvez Przeczytaj cały dokument