PROSTIN E2 VAGINAL 3 mg hüvelytabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dinoprostone

Beszerezhető a:

Pfizer Kft.

ATC-kód:

G02AD02

INN (nemzetközi neve):

dinoprostone

db csomag:

10x szalagcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Terápiás csoport:

Intravaginal contraceptives

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 4 X - - - LDPE/Al fóliában - OGYI-T-04427 / 01 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1995-04-04

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Prostin E2 vaginal 3 mg hüvelytabletta
dinoproszton
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Prostin E2 és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Prostin E2 alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Prostin E2-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Prostin E2-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Prostin E2 és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A készítményt a szülés megindítására alkalmazzák.
Hatóanyaga, a dinoproszton, a természetben is előforduló
prosztaglandin-vegyületek közé tartozik. A
dinoproszton az emberi méhet ritmikus összehúzódásokra készteti,
ami ha elegendő ideig tart, elősegíti
a méhtartalom kiürítését. Mindemellett jótékony hatása van a
méhnyakra, elősegítve annak érését
(puhítását, tágítását).
2.
Tudnivalók a Prostin E2 alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Prostin E2-t,

ha allergiás a dinoprosztonra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére,

ha Ön többször szült (6 vagy annál több korábbi terhesség),

rendell

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Prostin E2 vaginal 3 mg hüvelytabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 3 mg dinoprosztont tartalmaz hüvelytablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hüvelytabletta.
Fehér, téglalap alakú, mindkét oldalán domború, lekerekített
tabletta, egyik oldalán „UPJOHN 715”
jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A szülés megindítása a terminusban vagy ahhoz közeli időpontban.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Kizárólag képzett egészségügyi szakemberek és speciális
szülészeti egységgel rendelkező kórházak és
klinikák alkalmazhatják, ahol rendelkezésre állnak a folyamatos
monitorozás feltételei.
Nem szabad túllépni a javasolt adagot, és nem szabad rövidíteni
az adagolási időintervallumot,
ellenkező esetben bekövetkezhet a méh hiperstimulációja,
rupturája és vérzése, valamint a magzat
vagy az újszülött halála.
A kezdő adag 3 mg dinoproszton (1 hüvelytabletta), amelyet a hátsó
hüvelyboltozatba kell juttatni.
Szükség esetén 6-8 óra elteltével egy újabb tabletta
felhelyezhető. 24 óra alatt maximum 6 mg
dinoproszton (2 hüvelytabletta) adható. A kezelés a következő
napon megismételhető. Amennyiben
48 órán belül sem indul meg a szülés, úgy más módszert kell
alkalmazni.
4.3
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
A Prostin E2 nem alkalmazható a következő esetekben:
·
Többször szült nők esetében (6 vagy annál több korábbi
terhesség).
·
Amennyiben a magzati koponya rögzülése nem ment végbe.
·
Olyan nők esetében, akik korábban méhműtéten estek át (pl.
császármetszés, hysterotomia).
·
Cephalopelvicus téraránytalanság esetén.
·
Amennyiben a magzat szívfrekvencia-mintázata kezdeti magzati
veszélyeztetettségre utal.
·
Olyan szülészeti esetekben, amikor az anyai vagy a magzati
előny/kockázat arány mérlegelése
alapján kedvez