Prostenoon-Geel 1 mg/3,5 g endocervikālais gels

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Dinoprostons

Dostępny od:

Kevelt AS, Estonia

Kod ATC:

G02AD02

INN (International Nazwa):

Dinoprostonum

Dawkowanie:

1 mg/3,5 g

Forma farmaceutyczna:

Endocervikālais gels

Typ recepty:

Pr.II stac.

Wyprodukowano przez:

AS Kevelt, Estonia

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status autoryzacji:

Uz neierobežotu laiku

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 10-11-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G ENDOCERVIKĀLAIS GELS
_dinoprostonum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam,
vai veselības aprūpes
pakalpojumu sniedzējam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G lietošanas
3.
Kā lietot PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Jūsu
zāļu
nosaukums
ir
PROSTENOON-GEEL
1 MG/3,5 G
ENDOCERVIKĀLAIS
GELS
(tālāk
tekstā:
PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G).
PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
prostaglandīnu analogiem. Šīs
zāles satur aktīvo vielu dinoprostonu (_Dinoprostonum_).
Dinoprostons ir līdzīgs dabīgiem E2 tipa
prostaglandīniem, kas normāli veidojas Jūsu organismā dzemdību
laikā. Prostaglandīni palīdz
stimulēt dzemdības.
INDIKĀCIJAS
PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G lieto dzemdību indukcijai medicīnisku
indikāciju gadījumos. Šīs
zāles nozīmē grūtniecēm īsi pirms vai dzemdību sākumā, kurām
ir labvēlīgi nosacījumu dzemdību
indukcijai.
Dinoprostons izraisa dzemdes kakla (ieejas dzemdē) mīkstināšanu,
padevīgumu un paplašināšanu.
Šo procesu sauc par dzemdes kakla atvēršanos. Tas ļauj bērnam
nokļūt

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 10-11-2020 ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G endocervikālais gels.
PROSTENOON-GEEL 2 MG/3,5 G vaginālais gels.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Vienas devas pilnšļirce satur 1 mg dinoprostona _(dinoprostonum)_
3,5 g (3,00 ml) gela.
Vienas devas pilnšļirce satur 2 mg dinoprostona _(dinoprostonum)_
3,5 g (3,00 ml) gela.
Palīgvielas
ar zināmu iedarbību
:
-
propilēnglikols, 0,36 g/3,5 g,
-
etilspirts, 0,07 g/3,5 g.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
ENDOCERVIKĀLAIS GELS
PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G ir caurspīdīgs, bezkrāsains viskozs
gels.
VAGINĀLAIS GELS
PROSTENOON-GEEL 2 MG/3,5 G ir caurspīdīgs, bezkrāsains viskozs
gels.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
ENDOCERVIKĀLAIS GELS
(1) PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G nozīmē dzemdes kakla mīkstināšanai
un paplašināšanai grūtniecēm
īsi pirms vai dzemdību sākumā, ja ir labvēlīgi apstākļi
dzemdību indukcijai un nav kontrindikāciju
auglim vai mātei.
(2) Dzemdes kakla mīkstināšanai un paplašināšanai pirms
grūtniecības pārtraukšanas (aborta).
VAGINĀLAIS GELS
PROSTENOON-GEEL 2 MG/3,5 G nozīmē dzemdību indukcijai grūtniecēm
īsi pirms vai dzemdību sākumā,
ja ir medicīniskās indikācijas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
ENDOCERVIKĀLAIS GELS
D5-F-PG0-SPC-IA-LV-B1
SASKAŅOTS ZVA 10-11-2020
Sākotnējā deva ir 1 mg dinoprostona (vienas šļirces saturs). Ja
reakcija
uz
sākuma
1
mg
dinoprostona devu ir nepietiekoša, atkārtotu 0,5 mg devu var
ievadīt pēc 6 stundām. Nedrīkst
pārsniegt kopējo diennakts devu – 1,5 mg. Jāizvairās no
PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G ievadīšanas
augstāk par dzemdes kakliņa iekšējās mutes līmeni.
VAGINĀLAIS GELS
Sākotnējā deva ir 2 mg dinoprostona (vienas šļirces saturs). Ja
vēlamā reakcija nav sasniegta ar
sākumdevu, var būt nepieciešams ievadīt atkārtotu PROSTENOON-GEEL
2 MG/3,5 G devu 6 stundas vēlāk
pēc sākumdevas. Atkārtotās devas