Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Dinoprostons
Kevelt AS, Estonia
G02AD02
Dinoprostonum
1 mg/3,5 g
Endocervikālais gels
Pr.II stac.
AS Kevelt, Estonia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 10-11-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G ENDOCERVIKĀLAIS GELS _dinoprostonum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam, vai veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G lietošanas 3. Kā lietot PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Jūsu zāļu nosaukums ir PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G ENDOCERVIKĀLAIS GELS (tālāk tekstā: PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G). PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G pieder pie zāļu grupas, ko sauc par prostaglandīnu analogiem. Šīs zāles satur aktīvo vielu dinoprostonu (_Dinoprostonum_). Dinoprostons ir līdzīgs dabīgiem E2 tipa prostaglandīniem, kas normāli veidojas Jūsu organismā dzemdību laikā. Prostaglandīni palīdz stimulēt dzemdības. INDIKĀCIJAS PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G lieto dzemdību indukcijai medicīnisku indikāciju gadījumos. Šīs zāles nozīmē grūtniecēm īsi pirms vai dzemdību sākumā, kurām ir labvēlīgi nosacījumu dzemdību indukcijai. Dinoprostons izraisa dzemdes kakla (ieejas dzemdē) mīkstināšanu, padevīgumu un paplašināšanu. Šo procesu sauc par dzemdes kakla atvēršanos. Tas ļauj bērnam nokļūt Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 10-11-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G endocervikālais gels. PROSTENOON-GEEL 2 MG/3,5 G vaginālais gels. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vienas devas pilnšļirce satur 1 mg dinoprostona _(dinoprostonum)_ 3,5 g (3,00 ml) gela. Vienas devas pilnšļirce satur 2 mg dinoprostona _(dinoprostonum)_ 3,5 g (3,00 ml) gela. Palīgvielas ar zināmu iedarbību : - propilēnglikols, 0,36 g/3,5 g, - etilspirts, 0,07 g/3,5 g. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA ENDOCERVIKĀLAIS GELS PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G ir caurspīdīgs, bezkrāsains viskozs gels. VAGINĀLAIS GELS PROSTENOON-GEEL 2 MG/3,5 G ir caurspīdīgs, bezkrāsains viskozs gels. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS ENDOCERVIKĀLAIS GELS (1) PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G nozīmē dzemdes kakla mīkstināšanai un paplašināšanai grūtniecēm īsi pirms vai dzemdību sākumā, ja ir labvēlīgi apstākļi dzemdību indukcijai un nav kontrindikāciju auglim vai mātei. (2) Dzemdes kakla mīkstināšanai un paplašināšanai pirms grūtniecības pārtraukšanas (aborta). VAGINĀLAIS GELS PROSTENOON-GEEL 2 MG/3,5 G nozīmē dzemdību indukcijai grūtniecēm īsi pirms vai dzemdību sākumā, ja ir medicīniskās indikācijas. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie_ ENDOCERVIKĀLAIS GELS D5-F-PG0-SPC-IA-LV-B1 SASKAŅOTS ZVA 10-11-2020 Sākotnējā deva ir 1 mg dinoprostona (vienas šļirces saturs). Ja reakcija uz sākuma 1 mg dinoprostona devu ir nepietiekoša, atkārtotu 0,5 mg devu var ievadīt pēc 6 stundām. Nedrīkst pārsniegt kopējo diennakts devu – 1,5 mg. Jāizvairās no PROSTENOON-GEEL 1 MG/3,5 G ievadīšanas augstāk par dzemdes kakliņa iekšējās mutes līmeni. VAGINĀLAIS GELS Sākotnējā deva ir 2 mg dinoprostona (vienas šļirces saturs). Ja vēlamā reakcija nav sasniegta ar sākumdevu, var būt nepieciešams ievadīt atkārtotu PROSTENOON-GEEL 2 MG/3,5 G devu 6 stundas vēlāk pēc sākumdevas. Atkārtotās devas Les hele dokumentet