Prostaherb N 230 mg tabletki drażowane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Urticae radicis extractum siccum

Dostępny od:

Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG

INN (International Nazwa):

Urticae radicis extractum siccum

Dawkowanie:

230 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki drażowane

Podsumowanie produktu:

40 tabl., 5909990041015, OTC; 100 tabl., 5909990041022, OTC

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PROSTAHERB N, 161 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
Suchy wyciąg z korzenia pokrzywy zwyczajnej (_Urticae radix extractum
siccum_)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza
lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli po upływie 28 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Prostaherb N i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prostaherb N
3.
Jak stosować lek Prostaherb N
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Prostaherb N
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PROSTAHERB N I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Prostaherb N jest tradycyjnym
roślinnym produktem
leczniczym
przeznaczonym
do
łagodzenia
objawów dolnych dróg moczowych związanych z łagodnym przerostem
gruczołu krokowego, po
wykluczeniu przez lekarza występowania poważniejszych zmian.
Jest
to
tradycyjny
roślinny
produkt
leczniczy
przeznaczony
do
stosowania
w
określonych
wskazaniach, wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PROSTAHERB N
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PROSTAHERB N:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienione w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Jeżeli objawy ulegną zaostrzeniu lub jeśli podczas przyjmowania
leku wystąpią obj

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Prostaherb N, tabletki drażowane.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka drażowana zawiera suchy wyciąg z korzenia pokrzywy
zwyczajnej (_Urticae radix _
_extractum siccum_) 161,0 mg
DER: 7-14:1
Ekstrahent: metanol 20% (V/V)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 69,0 mg,
glukoza 3,4 mg, sacharoza
125,5 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki drażowane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Prostaherb N jest tradycyjnym roślinnym
produktem
leczniczym
przeznaczonym
do
łagodzenia
objawów dolnych dróg moczowych związanych z łagodnym przerostem
gruczołu krokowego, po
wykluczeniu przez lekarza występowania poważniejszych zmian.
Tradycyjny roślinny produkt leczniczy przeznaczony do stosowania w
określonych wskazaniach,
wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli: 1 tabletka drażowana 3 razy na dobę.
Dzieci i młodzież
Brak uzasadnienia do stosowania leku Prostaherb N u dzieci i
młodzieży poniżej 18 lat.
Sposób podawania
Doustnie.
Czas stosowania
Możliwe jest długotrwałe stosowanie (patrzy punkt 4.4).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Jeżeli objawy ulegną zaostrzeniu lub jeśli podczas przyjmowania
leku wystąpią objawy takie jak
gorączka, bóle skurczowe lub obecność krwi w moczu, ból przy
oddawaniu moczu lub zatrzymanie
moczu, należy skonsultować się z lekarzem.
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną
nietolerancją
galaktozy,
nietolerancją
fruktozy,
niedoborem
laktazy
(typu
Lapp),
niedoborem
sacharazy-izomaltazy lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.
Uwaga: 1 tabletka drażowana zawiera 125,5 mg sacharozy