País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Urticae radicis extractum siccum
Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG
Urticae radicis extractum siccum
230 mg
tabletki drażowane
40 tabl., 5909990041015, OTC; 100 tabl., 5909990041022, OTC
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PROSTAHERB N, 161 MG, TABLETKI DRAŻOWANE Suchy wyciąg z korzenia pokrzywy zwyczajnej (_Urticae radix extractum siccum_) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 28 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Prostaherb N i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prostaherb N 3. Jak stosować lek Prostaherb N 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Prostaherb N 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PROSTAHERB N I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Prostaherb N jest tradycyjnym roślinnym produktem leczniczym przeznaczonym do łagodzenia objawów dolnych dróg moczowych związanych z łagodnym przerostem gruczołu krokowego, po wykluczeniu przez lekarza występowania poważniejszych zmian. Jest to tradycyjny roślinny produkt leczniczy przeznaczony do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PROSTAHERB N KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PROSTAHERB N: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Jeżeli objawy ulegną zaostrzeniu lub jeśli podczas przyjmowania leku wystąpią obj Leer el documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Prostaherb N, tabletki drażowane. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka drażowana zawiera suchy wyciąg z korzenia pokrzywy zwyczajnej (_Urticae radix _ _extractum siccum_) 161,0 mg DER: 7-14:1 Ekstrahent: metanol 20% (V/V) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 69,0 mg, glukoza 3,4 mg, sacharoza 125,5 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki drażowane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Prostaherb N jest tradycyjnym roślinnym produktem leczniczym przeznaczonym do łagodzenia objawów dolnych dróg moczowych związanych z łagodnym przerostem gruczołu krokowego, po wykluczeniu przez lekarza występowania poważniejszych zmian. Tradycyjny roślinny produkt leczniczy przeznaczony do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli: 1 tabletka drażowana 3 razy na dobę. Dzieci i młodzież Brak uzasadnienia do stosowania leku Prostaherb N u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Sposób podawania Doustnie. Czas stosowania Możliwe jest długotrwałe stosowanie (patrzy punkt 4.4). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Jeżeli objawy ulegną zaostrzeniu lub jeśli podczas przyjmowania leku wystąpią objawy takie jak gorączka, bóle skurczowe lub obecność krwi w moczu, ból przy oddawaniu moczu lub zatrzymanie moczu, należy skonsultować się z lekarzem. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, nietolerancją fruktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp), niedoborem sacharazy-izomaltazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Uwaga: 1 tabletka drażowana zawiera 125,5 mg sacharozy Leer el documento completo