Prospantus 65 mg Comprimido efervescente

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Hedera helix

Dostępny od:

Engelhard Arzneimitttel GmbH & Co. KG

Kod ATC:

R05CA

INN (International Nazwa):

Hedera helix

Dawkowanie:

65 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido efervescente

Skład:

Extrato etanólico seco de folhas de Hedera helix L. a 30% 65 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Fita termossoldada 20 unidade(s)

Klasa:

5.2.2 - Expetorantes

Typ recepty:

MNSRM

Grupa terapeutyczna:

N/A

Dziedzina terapeutyczna:

Expectorants

Wskazania:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5557038 CNPEM: 50193988 CHNM: 10111807 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2013-06-11

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
11-06-2013
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
PROSPANTUS 65 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
EXTRATO SECO DE FOLHAS DE HERA
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS
CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
NESTE FOLHETO:
1.O que é Prospantus e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Prospantus
3.Como tomar Prospantus
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Prospantus
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É PROSPANTUS E PARA QUE É UTILIZADO
Prospantus comprimidos efervescentes é um medicamento à base de
plantas usado como
expetorante no caso de tosse produtiva.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR PROSPANTUS
NÃO TOME PROSPANTUS
- se tem alergia à substância ativa hera, plantas da família
Araliaceae ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- em caso de intolerância à frutose, o tratamento só deve ser feito
após consultar o
médico.
A
utilização
de
Prospantus
em
crianças
com
menos
de
2
anos
de
idade
está
contraindicada.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Não se recomenda a utilização de Prospantus comprimidos
efervescentes em crianças
com menos de 6 anos de idade.
APROVADO EM
11-06-2013
INFARMED
Tosse persistente ou recorrente em crianças entre os 2-4 anos de
idade requer um
diagnóstico médico antes do tratamento.
Não usar em associação com antitússicos, tais como a codeína ou o
dextrometorfano, sem
recomendação médica.
Recomenda-se pr

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
11-06-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Prospantus 65 mg Comprimidos efervescentes
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contém 65 mg de extrato (sob a forma de
extrato seco) de
_Hedera helix L.,_ folium (folhas de hera) [5-7.5 : 1].
Solvente de extração: etanol a 30% p/p.
Excipientes: cada comprimido efervescente contém 216,8 mg de manitol
e 292 mg de
sorbitol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido efervescente.
Comprimido acastanhado, redondo, com ranhura central.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1Indicações terapêuticas
Medicamento à base de plantas usado como expetorante no caso de tosse
produtiva.
4.2Posologia e modo de administração
_Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade: _
1
comprimido
efervescente
de
manhã
e
½
comprimido
efervescente
à
noite
(correspondente a 97,5 mg de extrato seco de folhas de hera por dia).
_Crianças entre os 6-12 anos de idade: _
½ comprimido efervescente duas vezes ao dia (correspondente a 65 mg
de extrato seco
de folhas de hera por dia).
Modo de administração
Via oral
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
APROVADO EM
11-06-2013
INFARMED
Os comprimidos devem ser dissolvidos num copo de água
(aproximadamente 100-200
ml) e tomados de manhã e à noite. Tanto pode ser usada água morna
como fria para
dissolver os comprimidos.
Prospantus não deve ser usado por períodos superiores a 4-5 dias sem
recomendação
médica.
A utilização em crianças com menos de 2 anos de idade está
contraindicada (ver secção
4.3 Contraindicações).
Em
caso
de
agravamento
ou
persistência
dos
sintomas
durante
o
tratamento
com
Prospantus consulte o seu médico ou farmacêutico.
4.3Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa, hera, plantas da família
_Araliaceae _ou a qualquer
dos excipientes mencionados na secção 6.
Crianças com menos de 2 anos de idade, devido ao risco de agravamento
de sintomas
respiratórios.
4.