Prospantus 65 mg Comprimido efervescente

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Hedera helix

제공처:

Engelhard Arzneimitttel GmbH & Co. KG

ATC 코드:

R05CA

INN (International Name):

Hedera helix

복용량:

65 mg

약제 형태:

Comprimido efervescente

구성:

Extrato etanólico seco de folhas de Hedera helix L. a 30% 65 mg

관리 경로:

Via oral

패키지 단위:

Fita termossoldada 20 unidade(s)

수업:

5.2.2 - Expetorantes

처방전 유형:

MNSRM

치료 그룹:

N/A

치료 영역:

Expectorants

치료 징후:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5557038 CNPEM: 50193988 CHNM: 10111807 Não Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2013-06-11

환자 정보 전단

APROVADO EM
11-06-2013
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
PROSPANTUS 65 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
EXTRATO SECO DE FOLHAS DE HERA
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS
CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
NESTE FOLHETO:
1.O que é Prospantus e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Prospantus
3.Como tomar Prospantus
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Prospantus
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É PROSPANTUS E PARA QUE É UTILIZADO
Prospantus comprimidos efervescentes é um medicamento à base de
plantas usado como
expetorante no caso de tosse produtiva.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR PROSPANTUS
NÃO TOME PROSPANTUS
- se tem alergia à substância ativa hera, plantas da família
Araliaceae ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- em caso de intolerância à frutose, o tratamento só deve ser feito
após consultar o
médico.
A
utilização
de
Prospantus
em
crianças
com
menos
de
2
anos
de
idade
está
contraindicada.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Não se recomenda a utilização de Prospantus comprimidos
efervescentes em crianças
com menos de 6 anos de idade.
APROVADO EM
11-06-2013
INFARMED
Tosse persistente ou recorrente em crianças entre os 2-4 anos de
idade requer um
diagnóstico médico antes do tratamento.
Não usar em associação com antitússicos, tais como a codeína ou o
dextrometorfano, sem
recomendação médica.
Recomenda-se pr

제품 특성 요약

APROVADO EM
11-06-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Prospantus 65 mg Comprimidos efervescentes
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contém 65 mg de extrato (sob a forma de
extrato seco) de
_Hedera helix L.,_ folium (folhas de hera) [5-7.5 : 1].
Solvente de extração: etanol a 30% p/p.
Excipientes: cada comprimido efervescente contém 216,8 mg de manitol
e 292 mg de
sorbitol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido efervescente.
Comprimido acastanhado, redondo, com ranhura central.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1Indicações terapêuticas
Medicamento à base de plantas usado como expetorante no caso de tosse
produtiva.
4.2Posologia e modo de administração
_Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade: _
1
comprimido
efervescente
de
manhã
e
½
comprimido
efervescente
à
noite
(correspondente a 97,5 mg de extrato seco de folhas de hera por dia).
_Crianças entre os 6-12 anos de idade: _
½ comprimido efervescente duas vezes ao dia (correspondente a 65 mg
de extrato seco
de folhas de hera por dia).
Modo de administração
Via oral
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
APROVADO EM
11-06-2013
INFARMED
Os comprimidos devem ser dissolvidos num copo de água
(aproximadamente 100-200
ml) e tomados de manhã e à noite. Tanto pode ser usada água morna
como fria para
dissolver os comprimidos.
Prospantus não deve ser usado por períodos superiores a 4-5 dias sem
recomendação
médica.
A utilização em crianças com menos de 2 anos de idade está
contraindicada (ver secção
4.3 Contraindicações).
Em
caso
de
agravamento
ou
persistência
dos
sintomas
durante
o
tratamento
com
Prospantus consulte o seu médico ou farmacêutico.
4.3Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa, hera, plantas da família
_Araliaceae _ou a qualquer
dos excipientes mencionados na secção 6.
Crianças com menos de 2 anos de idade, devido ao risco de agravamento
de sintomas
respiratórios.
4.