Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
laktuloza
Lek d.d.
A06AD11
laktuloza
peroralna raztopina
laktuloza 0,66 g / 1 ml
Peroralna uporaba
500 ml
BRp
laktuloza
Pakiranje :škatla s plastenko s 500 ml sirupa; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
7c 182328 JAZMP-IB/021 - 30.08.2023 1/5 NAVODILO ZA UPORABO PROREKTAL ® 3,3 G/5 ML PERORALNA RAZTOPINA laktuloza, tekoča _ _ PROTI ZAPRTJU PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. − Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo enem tednu, se morate posvetovati z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo PROREKTAL in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PROREKTAL 3. Kako jemati zdravilo PROREKTAL 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila PROREKTAL 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PROREKTAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo PROREKTAL vsebuje laktulozo, ki je sintezni sladkor, zgrajen iz fruktoze in galaktoze, in deluje kot osmozno odvajalo. V debelem črevesu veže nase vodo in elektrolite, naredi črevesno vsebino mehkejšo in pospešuje gibanje prebavil (peristaltiko). Pri razgradnji laktuloze s črevesnimi bakterijami nastanejo v debelem črevesu organske kisline (mlečna, ocetna, propionska, maslena). Vodikovi ioni v kisli črevesni vsebini vežejo prosti amoniak, nastane amonijev ion, ki se izloča skozi črevesje. Hkrati se poveča tudi prehod amoniaka iz krvi v črevesje, zato se pri bolnikih z možgansko motnjo zaradi hude jetrne ciroze (sistemska portalna encefalopatija) zmanjša koncentracija amoniaka v krvi. Laktuloza se uporablja tudi kot prebiotik. Prebiotik je za človeka neprebavljiva sestavina hrane z blagodejnim učinkom na črevesne bakterije, saj kot njihovo hranilo prispeva k porastu črevesne mi Przeczytaj cały dokument
7c 182328 JAZMP-IB/021 - 30.08.2023 1/5 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA PROREKTAL ® 3,3 g/5 ml peroralna raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 5 ml peroralne raztopine (1 mala žlica) vsebuje 3,3 g laktuloze, tekoče. Zdravilo ne vsebuje pomožnih snovi. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna raztopina Zdravilo PROREKTAL ® 3,3 g/5 ml peroralna raztopina je bistra, viskozna tekočina brezbarvne ali bledo rjavorumene barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo PROREKTAL je indicirano pri odraslih in otrocih, starih več kot 1 leto: • pri kroničnem zaprtju, • pri boleznih, pri katerih je zaželeno odvajanje mehkejšega blata (hemoroidi), • za zdravljenje bolezni z zvečano koncentracijo amoniaka v krvi (hiperamoniemija pri hepatopatijah, portosistemska encefalopatija, predkoma, koma). Zdravilo ni primerno za otroke, mlajše od 1 leta. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje KRONIČNO ZAPRTJE IN MEHČANJE BLATA Običajni odmerki so: - ODRASLI: - začetni odmerek (2–3 dni): 1–2 veliki žlici (15–30 ml) peroralne raztopine na dan - nadaljnje zdravljenje: 1/2–1 velika žlica (10–15 ml) peroralne raztopine na dan - OTROCI, STARI 6 DO 14 LET: - začetni odmerek (2–3 dni): 1 velika žlica (15 ml) peroralne raztopine na dan, - nadaljnje zdravljenje: 1–2 mali žlici (5–10 ml) peroralne raztopine na dan - OTROCI, STARI 1 DO 6 LET: - začetni odmerek (2–3 dni): 1–2 mali žlici (5–10 ml) peroralne raztopine na dan - nadaljnje zdravljenje: 1 mala žlica (5 ml) peroralne raztopine na dan 7c 182328 JAZMP-IB/021 - 30.08.2023 2/5 Odvajalni učinek peroralne raztopine PROREKTAL traja pri nekaterih bolnikih več dni, zato pri njih zadostuje, da ga jemljejo le vsak drugi ali tretji dan. Način uporabe Takojšnji odvajalni učinek dosežemo, če vzamemo zjutraj na tešče 1 do 2 veliki žlici peroralne raztopine z 1 do 2 dl vode, kave, čaja, soka ali mleka. Peroralno raztopino PROREKTAL lahko vzamemo razredčeno ali nerazredčeno. Odvajanje tekočega kaša Przeczytaj cały dokument