PROREKTAL 3,3 g/5 ml peroralna raztopina

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

laktuloza

MAH:

Lek d.d.

ATC_code:

A06AD11

INN:

laktuloza

pharmaceutical_form:

peroralna raztopina

composition:

laktuloza 0,66 g / 1 ml

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

500 ml

prescription_type:

BRp

therapeutic_group:

laktuloza

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s plastenko s 500 ml sirupa; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2013-10-15

PIL

7c
182328
JAZMP-IB/021 - 30.08.2023
1/5
NAVODILO ZA UPORABO
PROREKTAL
® 3,3 G/5 ML PERORALNA RAZTOPINA
laktuloza, tekoča
_ _
PROTI ZAPRTJU
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
−
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo enem tednu,
se morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo PROREKTAL in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PROREKTAL
3.
Kako jemati zdravilo PROREKTAL
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila PROREKTAL
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PROREKTAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo PROREKTAL vsebuje laktulozo, ki je sintezni sladkor, zgrajen
iz fruktoze in galaktoze, in
deluje kot osmozno odvajalo. V debelem črevesu veže nase vodo in
elektrolite, naredi črevesno
vsebino mehkejšo in pospešuje gibanje prebavil (peristaltiko). Pri
razgradnji laktuloze s črevesnimi
bakterijami nastanejo v debelem črevesu organske kisline (mlečna,
ocetna, propionska, maslena).
Vodikovi ioni v kisli črevesni vsebini vežejo prosti amoniak,
nastane amonijev ion, ki se izloča skozi
črevesje. Hkrati se poveča tudi prehod amoniaka iz krvi v črevesje,
zato se pri bolnikih z možgansko
motnjo zaradi hude jetrne ciroze (sistemska portalna encefalopatija)
zmanjša koncentracija amoniaka v
krvi.
Laktuloza se uporablja tudi kot prebiotik. Prebiotik je za človeka
neprebavljiva sestavina hrane z
blagodejnim učinkom na črevesne bakterije, saj kot njihovo hranilo
prispeva k porastu črevesne
mi

SPC

7c
182328
JAZMP-IB/021 - 30.08.2023
1/5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
PROREKTAL
®
3,3 g/5 ml peroralna raztopina
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
5 ml peroralne raztopine (1 mala žlica) vsebuje 3,3 g laktuloze,
tekoče.
Zdravilo ne vsebuje pomožnih snovi.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna raztopina
Zdravilo PROREKTAL
®
3,3 g/5 ml peroralna raztopina je bistra, viskozna tekočina
brezbarvne ali
bledo rjavorumene barve.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo PROREKTAL je indicirano pri odraslih in otrocih, starih več
kot 1 leto:
•
pri kroničnem zaprtju,
•
pri boleznih, pri katerih je zaželeno odvajanje mehkejšega blata
(hemoroidi),
•
za zdravljenje bolezni z zvečano koncentracijo amoniaka v krvi
(hiperamoniemija pri
hepatopatijah, portosistemska encefalopatija, predkoma, koma).
Zdravilo ni primerno za otroke, mlajše od 1 leta.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
KRONIČNO ZAPRTJE IN MEHČANJE BLATA
Običajni odmerki so:
- ODRASLI:
- začetni odmerek (2–3 dni):
1–2 veliki žlici (15–30 ml) peroralne raztopine na dan
- nadaljnje zdravljenje:
1/2–1 velika žlica (10–15
ml) peroralne raztopine na dan
- OTROCI, STARI 6 DO 14 LET:
- začetni odmerek (2–3 dni):
1 velika žlica (15 ml) peroralne raztopine na dan,
- nadaljnje zdravljenje:
1–2 mali žlici (5–10 ml) peroralne raztopine na dan
- OTROCI, STARI 1 DO 6 LET:
- začetni odmerek (2–3 dni):
1–2 mali žlici (5–10 ml) peroralne raztopine na dan
- nadaljnje zdravljenje:
1 mala žlica (5 ml) peroralne raztopine na dan
7c
182328
JAZMP-IB/021 - 30.08.2023
2/5
Odvajalni učinek peroralne raztopine PROREKTAL traja pri nekaterih
bolnikih več dni, zato pri njih
zadostuje, da ga jemljejo le vsak drugi ali tretji dan.
Način uporabe
Takojšnji odvajalni učinek dosežemo, če vzamemo zjutraj na tešče
1 do 2 veliki žlici peroralne
raztopine z 1 do 2 dl vode, kave, čaja, soka ali mleka. Peroralno
raztopino PROREKTAL lahko
vzamemo razredčeno ali nerazredčeno. Odvajanje tekočega kaša