Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Propofol
Dechra Regulatory B.V.
QN01AX10
propofol
10 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, emulsion
2021-04-08
28. AUGUST 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR PROPODINE, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, EMULSION 0. D.SP.NR. 31229 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Propodine 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: Aktivt stof Propofol10,0 mg Hjælpestof(fer) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, emulsion Hvid eller næsten hvid, homogen emulsion. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund Kat 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Generel anæstesi til diagnostiske eller kirurgiske indgreb af kort varighed, der varer op til 5 minutter. Induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi. Induktion af generel anæstesi, hvor vedligeholdelse gives med inhalationsanæstetika. _dk_hum_61294_spc.doc_ _Side 1 af 8_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Dette præparat er en stabil emulsion. Inden brug skal præparatet inspiceres visuelt for at sikre, at det ikke indeholder synlige dråber eller fremmedlegemer, og hvis de er til stede, skal de bortskaffes. Bør ikke anvendes, hvis der efter forsigtig omrystning er tegn på faseseparation. Hvis præparatet injiceres for langsomt, kan der opstå et utilstrækkeligt anæstesiniveau, da den relevante tærskelværdi for farmakologisk aktivitet ikke nås. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Under induktion af anæstesi kan let hypotension og forbigående apnø forekomme. Hvis præparatet injiceres for hurtigt, kan der opstå hjerte-lungeundertrykkelse (apnø, bradykardi, hypotension). Når veterinærlægemidlet anvendes, skal udstyr til opretholdelse af frie luftveje, kunstig ventilation og oxygenberigelse være tilgængeligt. Efter induktion af anæstesi, anbefales det, at der bruges en endotrakealslange. Det anbefales at administrere ekstra oxygen, mens anæstesien opretholdes. Der skal udvises forsigtighed hos hunde og katte med nedsat hj Przeczytaj cały dokument